NHLBI 유형 II 관상동맥 중재술 연구
2012년 4월 26일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
II형 고지혈증이 있는 집단에서 콜레스티라민을 사용한 콜레스테롤 저하가 사망, 심근 경색 또는 혈관 조영술에서 질병의 진행으로 입증된 바와 같이 진행 속도 감소(관상 동맥 질환의 퇴행)를 초래했는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
증가된 콜레스테롤 수치가 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있다는 압도적인 증거가 있습니다. 이 연구는 혈관 조영술로 결정된 관상 동맥 질환이 있는 사람들에서 약물 요법을 통해 콜레스테롤을 낮추는 것이 혈관 조영술과 사망률 감소 또는 비치명적 심근 경색으로 표시되는 질병의 퇴행으로 이어지는지 여부를 조사했습니다. 이 연구는 약물과 식이 요법의 조합을 통해 콜레스테롤을 낮추는 것이 심혈관 사망률을 감소시키는지 여부를 결정한 관상동맥 일차 예방 시험(CPPT)과 대조되어야 합니다. CPPT의 환자는 기존에 알려진 관상 동맥 심장 질환이 없다는 점에 유의해야 합니다.
디자인 내러티브:
단일 실험군과 통제군을 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 시험입니다. 실험군은 약물 요법(콜레스티라민)을 받았고; 통제 그룹은 위약을 받았습니다. 두 그룹 모두 식이 요법을 받았습니다. 종점은 혈관조영술에서 보여지는 관상동맥 질환 진행의 유의한 차이 또는 새로운 심근경색 또는 사망의 유의한 차이였습니다. 환자들은 최소 5년 동안 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
혈관 조영술로 입증된 관상 동맥 질환이 있는 남녀.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- John Brensike, Cardiology Branch, NHLBI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borer JS, Brensike JF, Redwood DR, Itscoitz SB, Passamani ER, Stone NJ, Richardson JM, Levy RI, Epstein SE. Limitations of the electrocardiographic response to exercise in predicting coronary-artery disease. N Engl J Med. 1975 Aug 21;293(8):367-71. doi: 10.1056/NEJM197508212930801.
- Belmaker RH, Pollin W, Jenkins CD, Brensike J. Coronary prone behavior pattern in a sample of type II hypercholesteremic patients. J Psychosom Res. 1976;20(6):591-4. doi: 10.1016/0022-3999(76)90061-1. No abstract available.
- Aldrich RF, Brensike JF, Battaglini JW, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Passamani ER, Ackerstein H, Seningen R, Borer JS, Levy RI, Epstein SE. Coronary calcifications in the detection of coronary artery disease and comparison with electrocardiographic exercise testing. Results from the National Heart, Lung, and Blood Institute's type II coronary intervention study. Circulation. 1979 Jun;59(6):1113-24. doi: 10.1161/01.cir.59.6.1113. No abstract available.
- Brensike JF, Kelsey SF, Passamani ER, Fisher MR, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, Myrianthopoulos MB, Detre KM, Epstein SE, Levy RI. National Heart, Lung, and Blood Institute type II Coronary Intervention Study: design, methods, and baseline characteristics. Control Clin Trials. 1982 Jun;3(2):91-111. doi: 10.1016/0197-2456(82)90038-1.
- Brensike JF, Levy RI, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, et al. Effects of therapy with cholestyramine on progression of coronary arteriosclerosis: results of the NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):313-24. doi: 10.1161/01.cir.69.2.313.
- Levy RI, Brensike JF, Epstein SE, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, et al. The influence of changes in lipid values induced by cholestyramine and diet on progression of coronary artery disease: results of NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):325-37. doi: 10.1161/01.cir.69.2.325.
- Brown BG, Lin JT, Kelsey S, Passamani ER, Levy RI, Dodge HT, Detre KM. Progression of coronary atherosclerosis in patients with probable familial hypercholesterolemia. Quantitative arteriographic assessment of patients in NHLBI type II study. Arteriosclerosis. 1989 Jan-Feb;9(1 Suppl):I81-90.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1971년 11월 1일
연구 완료 (실제)
1976년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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콜레스티라민에 대한 임상 시험
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Yokohama City UniversityEA Pharma Co., Ltd.완전한