NHLBI Type II koronar intervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Det er overveldende bevis på at økte kolesterolnivåer er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Denne studien undersøkte om reduksjon av kolesterol gjennom medikamentell behandling hos personer som hadde koronararteriesykdom som bestemt ved angiografi førte til regresjon av sykdommen, igjen som indikert av angiografi og reduksjon i dødelighet eller ikke-fatalt hjerteinfarkt. Studien bør sammenlignes med Coronary Primary Prevention Trial (CPPT), som avgjorde om senking av kolesterol gjennom en kombinasjon av medikament- og diettbehandling resulterte i redusert kardiovaskulær dødelighet. Det skal bemerkes at pasienter i CPPT ikke hadde kjent eksisterende koronar hjertesykdom.
DESIGN NARRATIV:
En randomisert, dobbeltblind studie, med enkelt eksperimentelle og kontrollgrupper. Eksperimentgruppen fikk medikamentell behandling (kolestyramin); kontrollgruppen fikk placebo. Begge gruppene fikk diettbehandling. Endepunktene var en signifikant forskjell i progresjon av koronarsykdom som vist ved angiografi eller en signifikant forskjell i nytt hjerteinfarkt eller død. Pasientene ble fulgt under terapi i minst 5 år.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- John Brensike, Cardiology Branch, NHLBI
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borer JS, Brensike JF, Redwood DR, Itscoitz SB, Passamani ER, Stone NJ, Richardson JM, Levy RI, Epstein SE. Limitations of the electrocardiographic response to exercise in predicting coronary-artery disease. N Engl J Med. 1975 Aug 21;293(8):367-71. doi: 10.1056/NEJM197508212930801.
- Belmaker RH, Pollin W, Jenkins CD, Brensike J. Coronary prone behavior pattern in a sample of type II hypercholesteremic patients. J Psychosom Res. 1976;20(6):591-4. doi: 10.1016/0022-3999(76)90061-1. No abstract available.
- Aldrich RF, Brensike JF, Battaglini JW, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Passamani ER, Ackerstein H, Seningen R, Borer JS, Levy RI, Epstein SE. Coronary calcifications in the detection of coronary artery disease and comparison with electrocardiographic exercise testing. Results from the National Heart, Lung, and Blood Institute's type II coronary intervention study. Circulation. 1979 Jun;59(6):1113-24. doi: 10.1161/01.cir.59.6.1113. No abstract available.
- Brensike JF, Kelsey SF, Passamani ER, Fisher MR, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, Myrianthopoulos MB, Detre KM, Epstein SE, Levy RI. National Heart, Lung, and Blood Institute type II Coronary Intervention Study: design, methods, and baseline characteristics. Control Clin Trials. 1982 Jun;3(2):91-111. doi: 10.1016/0197-2456(82)90038-1.
- Brensike JF, Levy RI, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, et al. Effects of therapy with cholestyramine on progression of coronary arteriosclerosis: results of the NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):313-24. doi: 10.1161/01.cir.69.2.313.
- Levy RI, Brensike JF, Epstein SE, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, et al. The influence of changes in lipid values induced by cholestyramine and diet on progression of coronary artery disease: results of NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):325-37. doi: 10.1161/01.cir.69.2.325.
- Brown BG, Lin JT, Kelsey S, Passamani ER, Levy RI, Dodge HT, Detre KM. Progression of coronary atherosclerosis in patients with probable familial hypercholesterolemia. Quantitative arteriographic assessment of patients in NHLBI type II study. Arteriosclerosis. 1989 Jan-Feb;9(1 Suppl):I81-90.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolisme, medfødte feil
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Hyperlipoproteinemier
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Hjertesykdommer
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Iskemi
- Hyperkolesterolemi
- Hyperlipoproteinemi type II
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Kolestyraminharpiks
Andre studie-ID-numre
- 400
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .