Studie koronární intervence NHLBI typu II
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Existují drtivé důkazy, že zvýšená hladina cholesterolu je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Tato studie zkoumala, zda snížení cholesterolu pomocí farmakoterapie u lidí, kteří měli onemocnění koronárních tepen, jak bylo zjištěno angiografií, vedlo k regresi onemocnění, opět jak bylo indikováno angiografií, a snížení úmrtnosti nebo nefatálního infarktu myokardu. Studie by měla být porovnána s koronární primární prevencí Trial (CPPT), která stanovila, zda snížení cholesterolu kombinací medikamentózní a dietní terapie vedlo ke snížení kardiovaskulární mortality. Je třeba poznamenat, že pacienti v CPPT neměli známou preexistující ischemickou chorobu srdeční.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s jednou experimentální a kontrolní skupinou. Experimentální skupina dostávala medikamentózní terapii (cholestyramin); kontrolní skupina dostávala placebo. Obě skupiny dostávaly dietní terapii. Koncovými body byl významný rozdíl v progresi koronárního onemocnění, jak bylo prokázáno angiografií, nebo významný rozdíl v novém infarktu myokardu nebo úmrtí. Pacienti byli sledováni v terapii po dobu nejméně 5 let.
Typ studie
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- John Brensike, Cardiology Branch, NHLBI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borer JS, Brensike JF, Redwood DR, Itscoitz SB, Passamani ER, Stone NJ, Richardson JM, Levy RI, Epstein SE. Limitations of the electrocardiographic response to exercise in predicting coronary-artery disease. N Engl J Med. 1975 Aug 21;293(8):367-71. doi: 10.1056/NEJM197508212930801.
- Belmaker RH, Pollin W, Jenkins CD, Brensike J. Coronary prone behavior pattern in a sample of type II hypercholesteremic patients. J Psychosom Res. 1976;20(6):591-4. doi: 10.1016/0022-3999(76)90061-1. No abstract available.
- Aldrich RF, Brensike JF, Battaglini JW, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Passamani ER, Ackerstein H, Seningen R, Borer JS, Levy RI, Epstein SE. Coronary calcifications in the detection of coronary artery disease and comparison with electrocardiographic exercise testing. Results from the National Heart, Lung, and Blood Institute's type II coronary intervention study. Circulation. 1979 Jun;59(6):1113-24. doi: 10.1161/01.cir.59.6.1113. No abstract available.
- Brensike JF, Kelsey SF, Passamani ER, Fisher MR, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, Myrianthopoulos MB, Detre KM, Epstein SE, Levy RI. National Heart, Lung, and Blood Institute type II Coronary Intervention Study: design, methods, and baseline characteristics. Control Clin Trials. 1982 Jun;3(2):91-111. doi: 10.1016/0197-2456(82)90038-1.
- Brensike JF, Levy RI, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, et al. Effects of therapy with cholestyramine on progression of coronary arteriosclerosis: results of the NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):313-24. doi: 10.1161/01.cir.69.2.313.
- Levy RI, Brensike JF, Epstein SE, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, et al. The influence of changes in lipid values induced by cholestyramine and diet on progression of coronary artery disease: results of NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):325-37. doi: 10.1161/01.cir.69.2.325.
- Brown BG, Lin JT, Kelsey S, Passamani ER, Levy RI, Dodge HT, Detre KM. Progression of coronary atherosclerosis in patients with probable familial hypercholesterolemia. Quantitative arteriographic assessment of patients in NHLBI type II study. Arteriosclerosis. 1989 Jan-Feb;9(1 Suppl):I81-90.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolismus, vrozené chyby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Hyperlipoproteinémie
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční choroba
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Ischemie
- Hypercholesterolémie
- Hyperlipoproteinémie typu II
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Cholestyraminová pryskyřice
Další identifikační čísla studie
- 400
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .