Estudio de intervención coronaria tipo II del NHLBI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Existe evidencia abrumadora de que los niveles elevados de colesterol están asociados con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Este estudio examinó si la reducción del colesterol a través de la terapia con medicamentos en personas que tenían enfermedad de las arterias coronarias según lo determinado por angiografía condujo a la regresión de la enfermedad, nuevamente según lo indicado por angiografía y reducción en la mortalidad o infarto de miocardio no fatal. El estudio debe contrastarse con el Ensayo de prevención primaria coronaria (CPPT), que determinó si la reducción del colesterol a través de una combinación de terapia con medicamentos y dieta resultó en una disminución de la mortalidad cardiovascular. Cabe señalar que los pacientes del CPPT no tenían enfermedad coronaria preexistente conocida.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, con un solo grupo experimental y de control. El grupo experimental recibió tratamiento farmacológico (colestiramina); el grupo de control recibió placebo. Ambos grupos recibieron terapia dietética. Los criterios de valoración fueron una diferencia significativa en la progresión de la enfermedad coronaria según lo demostrado por angiografía o una diferencia significativa en un nuevo infarto de miocardio o muerte. Los pacientes fueron seguidos bajo terapia durante al menos 5 años.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- John Brensike, Cardiology Branch, NHLBI
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borer JS, Brensike JF, Redwood DR, Itscoitz SB, Passamani ER, Stone NJ, Richardson JM, Levy RI, Epstein SE. Limitations of the electrocardiographic response to exercise in predicting coronary-artery disease. N Engl J Med. 1975 Aug 21;293(8):367-71. doi: 10.1056/NEJM197508212930801.
- Belmaker RH, Pollin W, Jenkins CD, Brensike J. Coronary prone behavior pattern in a sample of type II hypercholesteremic patients. J Psychosom Res. 1976;20(6):591-4. doi: 10.1016/0022-3999(76)90061-1. No abstract available.
- Aldrich RF, Brensike JF, Battaglini JW, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Passamani ER, Ackerstein H, Seningen R, Borer JS, Levy RI, Epstein SE. Coronary calcifications in the detection of coronary artery disease and comparison with electrocardiographic exercise testing. Results from the National Heart, Lung, and Blood Institute's type II coronary intervention study. Circulation. 1979 Jun;59(6):1113-24. doi: 10.1161/01.cir.59.6.1113. No abstract available.
- Brensike JF, Kelsey SF, Passamani ER, Fisher MR, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, Myrianthopoulos MB, Detre KM, Epstein SE, Levy RI. National Heart, Lung, and Blood Institute type II Coronary Intervention Study: design, methods, and baseline characteristics. Control Clin Trials. 1982 Jun;3(2):91-111. doi: 10.1016/0197-2456(82)90038-1.
- Brensike JF, Levy RI, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, et al. Effects of therapy with cholestyramine on progression of coronary arteriosclerosis: results of the NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):313-24. doi: 10.1161/01.cir.69.2.313.
- Levy RI, Brensike JF, Epstein SE, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, et al. The influence of changes in lipid values induced by cholestyramine and diet on progression of coronary artery disease: results of NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):325-37. doi: 10.1161/01.cir.69.2.325.
- Brown BG, Lin JT, Kelsey S, Passamani ER, Levy RI, Dodge HT, Detre KM. Progression of coronary atherosclerosis in patients with probable familial hypercholesterolemia. Quantitative arteriographic assessment of patients in NHLBI type II study. Arteriosclerosis. 1989 Jan-Feb;9(1 Suppl):I81-90.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Hiperlipoproteinemias
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Resina de colestiramina
Otros números de identificación del estudio
- 400
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .