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NHLBI Typ II Koronarinterventionsstudie

26. April 2012 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Bestimmung, ob die Senkung des Cholesterinspiegels mit Cholestyramin in einer Population mit Typ-II-Hyperlipidämie zu einer verringerten Progressionsrate (Rückgang der koronaren Herzkrankheit) führte, was durch Tod, Myokardinfarkt oder Krankheitsprogression in der Angiographie nachgewiesen wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Es gibt überwältigende Beweise dafür, dass ein erhöhter Cholesterinspiegel mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Diese Studie untersuchte, ob die Senkung des Cholesterinspiegels durch medikamentöse Therapie bei Menschen mit koronarer Herzkrankheit, die durch Angiographie bestimmt wurde, zu einer Regression der Krankheit führte, was wiederum durch Angiographie und eine Verringerung der Sterblichkeit oder eines nicht tödlichen Myokardinfarkts angezeigt wurde. Die Studie sollte der Coronary Primary Prevention Trial (CPPT) gegenübergestellt werden, in der festgestellt wurde, ob die Senkung des Cholesterinspiegels durch eine Kombination aus Arzneimittel- und Diättherapie zu einer verringerten kardiovaskulären Sterblichkeit führte. Es sollte beachtet werden, dass Patienten in der CPPT keine bekannte vorbestehende koronare Herzkrankheit hatten.

DESIGN-NARRATIVE:

Eine randomisierte, doppelblinde Studie mit einzelnen Versuchs- und Kontrollgruppen. Die experimentelle Gruppe erhielt eine medikamentöse Therapie (Cholestyramin); die Kontrollgruppe erhielt Placebo. Beide Gruppen erhielten eine Diättherapie. Die Endpunkte waren ein signifikanter Unterschied beim Fortschreiten der Koronarerkrankung, wie durch Angiographie gezeigt, oder ein signifikanter Unterschied bei neuem Myokardinfarkt oder Tod. Die Patienten wurden unter Therapie mindestens 5 Jahre lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer und Frauen mit angiographisch nachgewiesener koronarer Herzkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • John Brensike, Cardiology Branch, NHLBI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1971

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 1976

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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