Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование коронарных вмешательств NHLBI типа II

26 апреля 2012 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить, приводит ли снижение уровня холестерина с помощью холестирамина в популяции с гиперлипидемией II типа к снижению скорости прогрессирования (регрессия ишемической болезни сердца), что подтверждается смертью, инфарктом миокарда или прогрессированием заболевания при ангиографии.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Имеются неопровержимые доказательства того, что повышенный уровень холестерина связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. В этом исследовании изучалось, приводит ли снижение уровня холестерина с помощью медикаментозной терапии у людей с ишемической болезнью сердца по данным ангиографии к регрессу заболевания, опять же по данным ангиографии, и к снижению смертности или несмертельного инфаркта миокарда. Это исследование следует сравнить с исследованием первичной профилактики коронарных заболеваний (CPPT), в ходе которого определялось, приводит ли снижение уровня холестерина за счет комбинации медикаментозной и диетической терапии к снижению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Следует отметить, что у пациентов, принимавших участие в КПРТ, ранее не было ишемической болезни сердца.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированное двойное слепое исследование с одной экспериментальной и контрольной группами. Экспериментальная группа получала медикаментозную терапию (холестирамин); контрольная группа получала плацебо. Обе группы получали диетотерапию. Конечными точками были значительная разница в прогрессировании коронарной болезни, как показано на ангиографии, или значительная разница в развитии нового инфаркта миокарда или смерти. Пациенты находились под наблюдением на терапии не менее 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины с ангиографически подтвержденной ишемической болезнью сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • John Brensike, Cardiology Branch, NHLBI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1971 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 1976 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться