Studio sull'intervento coronarico di tipo II NHLBI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Ci sono prove schiaccianti che l'aumento dei livelli di colesterolo è associato ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Questo studio ha esaminato se l'abbassamento del colesterolo attraverso la terapia farmacologica nelle persone che avevano una malattia coronarica come determinato dall'angiografia portasse alla regressione della malattia, sempre come indicato dall'angiografia e alla riduzione della mortalità o dell'infarto miocardico non fatale. Lo studio dovrebbe essere confrontato con il Coronary Primary Prevention Trial (CPPT), che ha determinato se l'abbassamento del colesterolo attraverso una combinazione di farmaci e terapia dietetica ha comportato una diminuzione della mortalità cardiovascolare. Va notato che i pazienti nel CPPT non avevano una malattia coronarica preesistente nota.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, con singoli gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto terapia farmacologica (colestiramina); il gruppo di controllo ha ricevuto il placebo. Entrambi i gruppi hanno ricevuto la terapia dietetica. Gli endpoint erano una differenza significativa nella progressione della malattia coronarica come mostrato dall'angiografia o una differenza significativa nel nuovo infarto miocardico o morte. I pazienti sono stati seguiti in terapia per almeno 5 anni.
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- John Brensike, Cardiology Branch, NHLBI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borer JS, Brensike JF, Redwood DR, Itscoitz SB, Passamani ER, Stone NJ, Richardson JM, Levy RI, Epstein SE. Limitations of the electrocardiographic response to exercise in predicting coronary-artery disease. N Engl J Med. 1975 Aug 21;293(8):367-71. doi: 10.1056/NEJM197508212930801.
- Belmaker RH, Pollin W, Jenkins CD, Brensike J. Coronary prone behavior pattern in a sample of type II hypercholesteremic patients. J Psychosom Res. 1976;20(6):591-4. doi: 10.1016/0022-3999(76)90061-1. No abstract available.
- Aldrich RF, Brensike JF, Battaglini JW, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Passamani ER, Ackerstein H, Seningen R, Borer JS, Levy RI, Epstein SE. Coronary calcifications in the detection of coronary artery disease and comparison with electrocardiographic exercise testing. Results from the National Heart, Lung, and Blood Institute's type II coronary intervention study. Circulation. 1979 Jun;59(6):1113-24. doi: 10.1161/01.cir.59.6.1113. No abstract available.
- Brensike JF, Kelsey SF, Passamani ER, Fisher MR, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, Myrianthopoulos MB, Detre KM, Epstein SE, Levy RI. National Heart, Lung, and Blood Institute type II Coronary Intervention Study: design, methods, and baseline characteristics. Control Clin Trials. 1982 Jun;3(2):91-111. doi: 10.1016/0197-2456(82)90038-1.
- Brensike JF, Levy RI, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, Moriarty DJ, et al. Effects of therapy with cholestyramine on progression of coronary arteriosclerosis: results of the NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):313-24. doi: 10.1161/01.cir.69.2.313.
- Levy RI, Brensike JF, Epstein SE, Kelsey SF, Passamani ER, Richardson JM, Loh IK, Stone NJ, Aldrich RF, Battaglini JW, et al. The influence of changes in lipid values induced by cholestyramine and diet on progression of coronary artery disease: results of NHLBI Type II Coronary Intervention Study. Circulation. 1984 Feb;69(2):325-37. doi: 10.1161/01.cir.69.2.325.
- Brown BG, Lin JT, Kelsey S, Passamani ER, Levy RI, Dodge HT, Detre KM. Progression of coronary atherosclerosis in patients with probable familial hypercholesterolemia. Quantitative arteriographic assessment of patients in NHLBI type II study. Arteriosclerosis. 1989 Jan-Feb;9(1 Suppl):I81-90.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Malattie genetiche, congenite
- Metabolismo, errori congeniti
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Iperlipoproteinemie
- Infarto miocardico
- Infarto
- Malattie cardiache
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Ischemia
- Ipercolesterolemia
- Iperlipoproteinemia di tipo II
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Resina di colestiramina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 400
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