HIV 양성, 무증상 및 유증상자에서 폴리에틸렌 글리콜화 IL-2(PEG IL-2) + 지도부딘의 안전성 및 효능

최근 연구는 세포 매개 면역을 강화하고 바이러스 복제(생식 및 성장)를 줄이거나 제거하는 데 중점을 두었습니다. 현재 치료의 주된 추진력은 각각 단독으로 사용하는 것보다 병용할 때 더 효과적일 수 있는 항바이러스 약물의 조합입니다.

4개 그룹이 최소 25주 동안 연구됩니다. PEG IL2 주입 후 최소 6시간 동안 환자를 관찰합니다. 4개의 환자 그룹은 다음과 같다: 그룹 A - T4 수가 > 400 세포/mm3인 무증상(7명의 환자); 그룹 B - T4 수가 200~400 세포/mm3인 무증상(7명의 환자); 그룹 C - T4 수 < 200 세포/mm3(환자 5명)의 무증상; 그룹 D - AIDS 관련 콤플렉스(ARC) 또는 AIDS(7명의 환자)를 갖는 것으로 진단됨. 모든 환자는 AZT를 받습니다. 최소 2주간의 AZT 투여 후, 환자는 연속 3주 간격으로 PEG IL-2 주입을 받은 후 3주간 AZT 단독 투여를 받습니다. 이 주기(AZT 및 PEG IL-2 3주 후 AZT 단독 3주)를 총 3회(총 18주 동안) 반복한 다음 AZT 단독 8주를 반복합니다.

수정 사항에 따라: 10명의 환자는 다음 두 그룹 중 하나에 해당될 수 있습니다. 그룹 1 - T4는 200 - 400개 세포/mm3를 계산하고 원래 프로토콜의 그룹 B에 대해 설정된 모든 기준을 충족합니다. 그룹 2 - T4 카운트 < 200 세포/mm3이며 원래 프로토콜의 그룹 C 및 D에 대해 설정된 모든 기준을 충족합니다. 환자는 8주 동안 격주로 PEG IL2 IV의 수정된 일정을 받게 되며, 8주 동안 격주로 용량 증량은 9주차에 T4 수의 20% 증가를 보이지 않고 아무런 영향을 받지 않은 그룹 2 환자에게만 허용됩니다. 저용량에서 CNS 또는 기타 부작용.

추가 수정 사항에 따라: 최대 10명의 추가 환자가 격주 일정에 따라 각 PEG IL2 용량으로 치료를 받을 수 있습니다. 격주 일정에 따라 치료에 반응하는 환자는 현재 용량에서 추가로 9주를 받을 자격이 있습니다.