HIV 陽性、無症候性および症候性の個人におけるポリエチレングリコール化 IL-2 (PEG IL-2) とジドブジンの安全性と有効性

最近の研究は、細胞性免疫の強化とウイルス複製（生殖と増殖）の減少または排除に焦点を当てています。 現在の治療の主な推進力は、抗ウイルス薬の組み合わせであり、それぞれを単独で使用するよりも組み合わせた方が効果的である可能性があります。

4 つのグループが少なくとも 25 週間研究されます。 患者は、PEG IL2の注入後少なくとも6時間観察される。 患者の 4 つのグループは次のとおりです。 グループ A - T4 数が 400 細胞/mm3 を超える無症状（患者 7 人）。グループ B - T4 数が 200 ～ 400 細胞/mm3 の無症候性 (患者 7 名)。グループ C - T4 数が 200 細胞/mm3 未満で無症状（患者 5 名）。グループ D - AIDS 関連複合体 (ARC) または AIDS を患っていると診断された (患者 7 名)。 すべての患者はAZTを受けます。 最低 2 週間の AZT 投与後、患者は 3 週間連続の間隔で PEG IL-2 の注入を受け、その後 3 週間の AZT 単独投与が続きます。 このサイクル（3週間のAZTおよびPEG IL-2、続いて3週間のAZT単独）を合計3回（合計18週間）繰り返し、その後8週間のAZT単独を繰り返す。

修正案: 10 人の患者は 2 つのグループのいずれかに該当する可能性があります。グループ 1 - T4 の細胞数は 200 ～ 400 個/mm3 であり、元のプロトコールのグループ B で確立されたすべての基準を満たします。グループ 2 - T4 数 < 200 細胞/mm3 で、元のプロトコールのグループ C および D に対して確立されたすべての基準を満たします。 患者はPEG IL2 IVの修正スケジュールを隔週で8回投与されるが、隔週で8週間の用量漸増は、9週目にT4数の20パーセント上昇が示されず、症状が現れなかったグループ2の患者にのみ許可される。低用量でのCNSまたはその他の有害事象。

追加の修正ごとに：隔週のスケジュールで、PEG IL2 の各用量で最大 10 名の追加患者を治療することができます。 隔週スケジュールでの治療に反応した患者は、現在の投与量でさらに 9 週間受けることができます。