골육종 연구 #2: 비전이성 골육종 치료에서 수술 전 화학 요법 대 즉시 수술 및 보조 화학 요법의 무작위 시험. 소아 종양학 그룹 3상 연구
2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
이 연구는 원발성 비전이성 골육종 환자의 원발성 종양에 대한 최종 수술 전후에 다제 보조 화학 요법을 시행하는 것이 치료 전략으로서 현재 제공하는 접근 방식보다 우수한지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 최종 수술 절차를 수행한 후에만 약물을 투여합니다.
또한 사전 결정적 수술, 화학 요법의 시행이 사지 구제 일차 수술에 적합한 환자의 비율 증가로 이어지는지 확인하기 위한 노력이 이루어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원발성 비전이성 골육종 환자의 원발성 종양에 대한 최종 수술 전후에 다제 보조 화학 요법을 시행하는 것이 치료 전략으로서 현재 제공하는 접근 방식보다 우수한지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 최종 수술 절차를 수행한 후에만 약물을 투여합니다.
또한 사전 결정적 수술, 화학 요법의 시행이 사지 구제 일차 수술에 적합한 환자의 비율 증가로 이어지는지 확인하기 위한 노력이 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
260
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
30세 이하여야 합니다.
암의 과거력이 없습니다.
생검 이외의 사전 치료가 없습니다.
또는 제도적 지침에 따른 정보에 입각한 동의(수술 전 화학 요법 또는 즉각적인 수술에 대한 무작위 배정에 대한 동의 - 의사도 동의해야 함).
초기 진단 후 21일 이하이고 무작위 배정 3주 이내에 수술을 받을 자격이 있습니다.
높은 등급의 골육종이 있어야 합니다.
저등급 골육종, 골막 및 방골골이 없어야 함
골육종 또는 골육종의 다발성 경화증.
종양은 사지 또는 축 골격(즉, 장골, 견갑골, 쇄골, 늑골)의 소모성 및 절제 가능한 뼈에 국한되어야 합니다.
PE, CXR, 흉부 CT 및 뼈 스캔에 의한 전이의 증거가 없습니다. (흉부 CT는 무작위 배정 2주 이내에 정상이어야 함). 흉부 CT의 이상은 생검 음성이거나 개흉술 음성이어야 합니다. 뼈 스캔에서 의심스러운 병변은 생검해야 합니다.
LDH 수준 및 수술 의도(예: 절단, 절제 또는 사지 교체)는 환자를 등록하기 전에 알려야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen G, Caparros B, Huvos AG, Kosloff C, Nirenberg A, Cacavio A, Marcove RC, Lane JM, Mehta B, Urban C. Preoperative chemotherapy for osteogenic sarcoma: selection of postoperative adjuvant chemotherapy based on the response of the primary tumor to preoperative chemotherapy. Cancer. 1982 Mar 15;49(6):1221-30. doi: 10.1002/1097-0142(19820315)49:63.0.co;2-e.
- Winkler K, Beron G, Kotz R, Salzer-Kuntschik M, Beck J, Beck W, Brandeis W, Ebell W, Erttmann R, Gobel U, et al. Neoadjuvant chemotherapy for osteogenic sarcoma: results of a Cooperative German/Austrian study. J Clin Oncol. 1984 Jun;2(6):617-24. doi: 10.1200/JCO.1984.2.6.617.
- Link MP, Goorin AM, Miser AW, Green AA, Pratt CB, Belasco JB, Pritchard J, Malpas JS, Baker AR, Kirkpatrick JA, et al. The effect of adjuvant chemotherapy on relapse-free survival in patients with osteosarcoma of the extremity. N Engl J Med. 1986 Jun 19;314(25):1600-6. doi: 10.1056/NEJM198606193142502.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1987년 5월 1일
연구 완료
2000년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2000년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 870068
- 87-C-0068
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