Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteosarkomundersøgelse #2: Et randomiseret forsøg med prækirurgisk kemoterapi vs. øjeblikkelig kirurgi og adjuverende kemoterapi i behandlingen af ​​ikke-metastatisk osteosarkom. Et pædiatrisk onkologisk gruppe fase III-studie

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Studiet er designet til at afgøre, om administrationen af ​​multilægemiddel-adjuverende kemoterapi til patienter med primært ikke-metastatisk osteogent sarkom, både før og efter den endelige kirurgiske procedure for deres primære tumor, er bedre som behandlingsstrategi i forhold til den nuværende tilgang til at give lægemidler først efter det endelige kirurgiske indgreb er udført. Der vil også blive gjort en indsats for at afgøre, om administration af præ-definitiv kirurgi, kemoterapi fører til en stigning i andelen af ​​patienter, der er egnede til et primært kirurgisk indgreb til redning af lemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet til at afgøre, om administrationen af ​​multilægemiddel-adjuverende kemoterapi til patienter med primært ikke-metastatisk osteogent sarkom, både før og efter den endelige kirurgiske procedure for deres primære tumor, er bedre som behandlingsstrategi i forhold til den nuværende tilgang til at give lægemidler først efter det endelige kirurgiske indgreb er udført. Der vil også blive gjort en indsats for at afgøre, om administration af præ-definitiv kirurgi, kemoterapi fører til en stigning i andelen af ​​patienter, der er egnede til et primært kirurgisk indgreb til redning af lemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

260

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Skal være mindre end eller lig med 30 år.

Ingen tidligere kræfthistorie.

Ingen forudgående terapi - andet end biopsi.

Informeret samtykke i henhold til eller institutionelle retningslinjer (Aftale om randomisering til enten prækirurgisk kemoterapi eller øjeblikkelig kirurgi-læger skal også være enige).

Mindre end eller lig med 21 dage siden den første diagnose og berettiget til at blive opereret inden for 3 uger efter randomisering.

Skal have en høj grad af osteosarkom.

Må ikke have lav grad af osteosarkom, periosteal og parosteal

osteosarkom eller multifokal sklerosering af osteosarkom.

Tumor skal være begrænset til ekstremiteter eller tømmelig og resekterbar knogle af aksialt skelet (dvs. ilium, scapula, kraveben, ribben).

Ingen tegn på metastaser ved PE, CXR, CT thorax og knoglescanninger. (Ct for brystet skal være normalt inden for 2 uger efter randomisering). Abnormiteter på CT-thorax skal være biopsi-negative eller thorakotomi-negative. Mistænkelige læsioner på knoglescanning bør biopsieres.

LDH-niveau og kirurgisk hensigt (dvs. amputation, resektion eller udskiftning af lemmer) skal være kendt, før patienten registreres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1987

Studieafslutning

1. december 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. januar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 870068
  • 87-C-0068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner