Studio n. 2 sull'osteosarcoma: uno studio randomizzato di chemioterapia pre-chirurgica rispetto a chirurgia immediata e chemioterapia adiuvante nel trattamento dell'osteosarcoma non metastatico. Uno studio di fase III del gruppo di oncologia pediatrica

Deve avere un'età inferiore o uguale a 30 anni.

Nessuna precedente storia di cancro.

Nessuna terapia precedente, a parte la biopsia.

Consenso informato secondo o linee guida istituzionali (consenso alla randomizzazione alla chemioterapia prechirurgica o alla chirurgia immediata, anche i medici devono essere d'accordo).

Inferiore o uguale a 21 giorni dalla diagnosi iniziale e idoneo a sottoporsi a intervento chirurgico entro 3 settimane dalla randomizzazione.

Deve avere un osteosarcoma di alto grado.

Non deve avere osteosarcoma di basso grado, periostale e parostale

osteosarcoma o sclerosante multifocale dell'osteosarcoma.

Il tumore deve essere confinato all'estremità o all'osso sacrificabile e resecabile dello scheletro assiale (cioè, ileo, scapola, clavicola, costola).

Nessuna evidenza di metastasi da EP, CXR, TC toracica e scintigrafia ossea. (La TC toracica deve essere normale entro 2 settimane dalla randomizzazione). Le anomalie alla TC del torace devono essere negative alla biopsia o alla toracotomia. Le lesioni sospette alla scintigrafia ossea devono essere sottoposte a biopsia.

Il livello di LDH e l'intento chirurgico (ad es. amputazione, resezione o sostituzione dell'arto) devono essere noti prima che il paziente venga registrato.