Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteosarkooman tutkimus #2: Satunnaistettu tutkimus esikirurgisesta kemoterapiasta vs. välitön kirurgia ja adjuvanttikemoterapia ei-metastaattisen osteosarkooman hoidossa. Lasten onkologian ryhmän vaiheen III tutkimus

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko usean lääkkeen adjuvanttia sisältävä kemoterapia potilaille, joilla on primaarinen ei-metastaattinen osteogeeninen sarkooma, sekä ennen primaarisen kasvaimen lopullista kirurgista toimenpidettä että sen jälkeen parempi hoitostrategia kuin nykyinen lähestymistapa. lääkkeitä vasta lopullisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Pyritään myös selvittämään, johtaako predefinitiivisen leikkauksen, kemoterapian antaminen raajan pelastamiseen soveltuvien ensisijaisiin leikkaustoimenpiteisiin soveltuvien potilaiden osuuden kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko usean lääkkeen adjuvanttia sisältävä kemoterapia potilaille, joilla on primaarinen ei-metastaattinen osteogeeninen sarkooma, sekä ennen primaarisen kasvaimen lopullista kirurgista toimenpidettä että sen jälkeen parempi hoitostrategia kuin nykyinen lähestymistapa. lääkkeitä vasta lopullisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Pyritään myös selvittämään, johtaako predefinitiivisen leikkauksen, kemoterapian antaminen raajan pelastamiseen soveltuvien ensisijaisiin leikkaustoimenpiteisiin soveltuvien potilaiden osuuden kasvuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

260

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ikärajan on oltava enintään 30 vuotta.

Ei aiempaa syöpää.

Ei aikaisempaa hoitoa - muuta kuin biopsia.

Tietoinen suostumus tai laitoksen ohjeiden mukainen (Sopimus satunnaistamisesta joko prekirurgiseen kemoterapiaan tai välittömään leikkaushoitoon – lääkärien on myös hyväksyttävä).

Alle 21 päivää alkuperäisestä diagnoosista ja kelvollinen leikkaukseen 3 viikon kuluessa satunnaistamisesta.

Täytyy olla korkealaatuinen osteosarkooma.

Ei saa olla matala-asteista osteosarkoomaa, periosteaalista tai parosteaalista

osteosarkooma tai osteosarkooman multifokaalinen skleroosi.

Kasvain tulee rajoittua aksiaalisen luuston raajoihin tai irrotettavaan ja resekoitavaan luuhun (eli iluluun, lapaluun, solisluun, kylkiluuun).

Ei todisteita etäpesäkkeistä PE-, CXR-, rintakehän CT- ja luuskannauksilla. (Rintakehän TT:n on oltava normaali 2 viikon kuluessa satunnaistamisesta). Rintakehän TT:n poikkeavuuksien on oltava biopsianegatiivisia tai thorakotomianegatiivisia. Luuskanauksen epäilyttävistä leesioista tulee ottaa biopsia.

LDH-taso ja leikkaustarkoitus (eli amputaatio, resektio tai raajan vaihto) on tiedettävä ennen potilaan rekisteröintiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1987

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 870068
  • 87-C-0068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa