Estudio de osteosarcoma n.º 2: ensayo aleatorizado de quimioterapia prequirúrgica frente a cirugía inmediata y quimioterapia adyuvante en el tratamiento del osteosarcoma no metastásico. Un estudio de fase III del Grupo de Oncología Pediátrica

Ser menor o igual a 30 años de edad.

Sin antecedentes de cáncer.

Sin terapia previa, aparte de la biopsia.

Consentimiento informado de acuerdo con las pautas institucionales (acuerdo para la aleatorización a quimioterapia prequirúrgica o cirugía inmediata; los médicos también deben estar de acuerdo).

Menos o igual a 21 días desde el diagnóstico inicial y elegible para cirugía dentro de las 3 semanas posteriores a la aleatorización.

Debe tener un osteosarcoma de alto grado.

No debe tener osteosarcoma de bajo grado, periostio y parosteal

osteosarcoma, o esclerosante multifocal del osteosarcoma.

El tumor debe estar confinado a la extremidad o al hueso prescindible y resecable del esqueleto axial (es decir, ilion, escápula, clavícula, costilla).

No hay evidencia de metástasis por PE, CXR, CT de tórax y gammagrafía ósea. (La TC de tórax debe ser normal dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización). Las anomalías en la TC de tórax deben ser negativas para biopsia o toracotomía. Las lesiones sospechosas en la gammagrafía ósea deben ser biopsiadas.

El nivel de LDH y la intención quirúrgica (es decir, amputación, resección o reemplazo de una extremidad) deben conocerse antes de registrar al paciente.