- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001252
인체 움직임 데이터베이스
인간 움직임에 대한 강체 데이터베이스
이 연구는 사람들이 팔다리와 신체 움직임을 제어하는 다양한 방법에 대한 정보를 수집할 것입니다. 이 정보는 이동 방식에 영향을 미치는 질병이 있는 사람들의 정상 이동 및 적응 이동에 대한 데이터베이스를 개발하는 데 사용됩니다. 데이터베이스는 운동 관련 문제가 있는 환자의 진단 및 치료를 개선하는 도구 역할을 할 것입니다.
정상적인 움직임 패턴을 가지고 있거나 움직임 작업을 수행하는 다양한 방법을 개발한 모든 연령대의 지원자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 의사 또는 물리 치료사는 후보자를 선별하여 강도, 유연성 및 관절 운동 범위를 결정합니다.
참가자는 걷기, 계단 오르내리기, 조용히 서기, 물체에 손 뻗기 또는 러닝머신 사용과 같은 동작을 수행하도록 요청받습니다. 테스트를 위해 팔과 다리는 작은 플라스틱 반사 볼이 부착된 부드러운 고무 같은 소재로 감쌉니다. 쉘이라고 하는 단단한 재료 조각이 고무 슬리브나 신체의 다른 부분에 부착될 수 있습니다. 그런 다음 지원자는 특수 카메라가 움직임을 기록하는 동안 지정된 작업을 여러 번 수행합니다. 이 카메라는 움직이는 동안 반사구의 위치를 기록하고 사람의 얼굴이나 몸을 보여줄 수 있습니다. 접착 붕대로 피부 표면에 부착된 작은 금속 전극을 사용하여 근육의 전기 활동도 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 인간의 움직임에 대한 규범적이고 적응적인 제어 전략의 데이터베이스를 개발하는 것입니다. 자원봉사자는 신경근골격 선별 검사를 마친 후 피험자로 봉사하게 됩니다. 피험자는 일상 생활 활동 실행과 관련된 하나 이상의 작업을 수행하도록 요청받게 됩니다: 지상 걷기, 러닝머신 걷기, 조용하고 불안정한 서 있기, 계단 오르내리기, 회전 및 점프, 자전거 타기, 일립티컬 훈련 , 고립된 상지 및 하지 사지 움직임 또는 몸통 움직임. 대상의 움직임 패턴은 3차원 동작 추적 시스템을 사용하여 기록됩니다. 동작 데이터는 적용 가능한 경우 강체 6자유도 접근 방식을 사용하여 분석됩니다. 시간/공간, 운동학, 운동학 및 표면 근전도 변수가 수집되고 계산됩니다. 시간적-공간적 매개변수만 관심이 있는 경우 계측된 휴대용 보행로 시스템을 사용할 수 있습니다.
많은 요인이 이동 능력에 영향을 미칩니다. 우리가 주로 조사하는 데 관심이 있는 것은 근력 약화, 경직 및 동적 균형을 포함합니다. 힘이나 경직을 정량화하려면 표준 재활 평가 및 훈련 장치인 Biodex 등속 동력계와 같은 힘 변환기가 필요하거나 힘이 기록될 때 사람이 누르는 더 간단한 휴대용 동력계를 사용할 수 있습니다. 경직 검사의 경우 사람이나 Biodex와 같은 기계가 운동의 원호를 통해 관절을 움직입니다(예: 움직임에 대한 저항이 기록되거나 주관적으로 등급이 매겨지는 동안 초당 5-240도 범위의 속도로 팔꿈치, 무릎 또는 발목). EMG 및 관절 위치는 수동적 움직임 중에 동시에 수집될 수 있습니다. 동적 균형 테스트는 Neurcom의 임상 균형 테스트 장치인 Equitest를 사용하거나 힘 플레이트에서 수행됩니다. 전기 자극(ES)이 사지 움직임, 걷기 및 균형을 개선하는지 확인하기 위해 FDA 승인 장치(LG-8TM FDA 510K 4 채널 TENS/EMS 장치, LGmedsupply.com) 하지에 약간의 보행 장애가 있는 환자에게 사용할 수 있습니다. 비정상적인 보행 패턴을 보이는 중추 신경계 손상이 있는 사람에게만 이 장치를 사용할 수 있는 기회가 주어집니다. 이 장치는 엉덩이, 무릎 또는 발목의 근육 기능을 돕기 위해 개별적으로 프로그래밍된 ES를 제공합니다.
환자 그룹은 임상적으로 또는 통계적으로 식별됩니다. 그런 다음 그룹 평균과 표준 편차가 계산됩니다. 개발된 데이터베이스가 운동 관련 문제가 있는 환자의 진단을 용이하게 하고 치료 및 임상 결과를 최적화하기 위해 개별 환자 데이터를 비교할 수 있는 도구 역할을 할 수 있기를 바랍니다.
환자가 너무 약하거나 균형이 맞지 않아 활동 중에 걸려 넘어지거나 넘어질 수 있다는 우려가 있는 경우 또는 다음과 같은 방법으로 보다 정상적인 패턴을 촉진하는 데 도움이 되는 경우 일부 지상 또는 계측 보행 및 균형 평가에 지상 하네스 시스템을 사용할 수 있습니다. 몸통 및/또는 다리가 부담하는 하중을 줄입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mayra J Medrano
- 전화번호: (301) 451-7529
- 이메일: mayra.medrano@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Katharine E Alter, M.D.
- 전화번호: (301) 496-4733
- 이메일: kalter@cc.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 의학적으로 참여하기에 적합한 것으로 간주되고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 출생부터 노년까지 모든 연령의 지원자가 연구에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원 봉사
정상/건강한 지원자
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장애가 있는 지원자
신경근골격계 장애가 있는 지원자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 운동학
기간: 테스트 종료
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근력 및 경직 검사 모두 주요 결과로 토크 또는 힘 측정을 포함합니다.
균형 테스트는 일반적으로 다양한 조건이나 섭동에 대한 응답으로 흔들림의 양, 속도 및 방향을 산출합니다.
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테스트 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharine E Alter, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murray MP. Gait as a total pattern of movement. Am J Phys Med. 1967 Feb;46(1):290-333. No abstract available.
- Benvenuti F, Stanhope SJ, Thomas SL, Panzer VP, Hallett M. Flexibility of anticipatory postural adjustments revealed by self-paced and reaction-time arm movements. Brain Res. 1997 Jun 27;761(1):59-70. doi: 10.1016/s0006-8993(97)00260-6.
- Hallett M, Lebiedowska MK, Thomas SL, Stanhope SJ, Denckla MB, Rumsey J. Locomotion of autistic adults. Arch Neurol. 1993 Dec;50(12):1304-8. doi: 10.1001/archneur.1993.00540120019007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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