- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001252
Human Movement Database
En rigid kroppsdatabase om menneskelig bevegelse
Denne studien vil samle informasjon om de forskjellige måtene mennesker kontrollerer kropps- og lemmerbevegelser på. Denne informasjonen vil bli brukt til å utvikle en database over normale bevegelser og adaptive bevegelser til mennesker som har sykdommer som påvirker måten de beveger seg på. Databasen skal fungere som et verktøy for å forbedre diagnostisering og behandling av pasienter med bevegelsesrelaterte problemer.
Frivillige i alle aldre som har normale bevegelsesmønstre eller som har utviklet ulike måter å utføre bevegelsesoppgaver på kan være kvalifisert for denne studien. En lege eller fysioterapeut vil screene kandidater for å bestemme deres styrke, fleksibilitet og bevegelsesområde for ledd.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre bevegelser som å gå, gå opp eller ned trapper, stå stille eller strekke seg etter en gjenstand eller bruke tredemølle. Til testen er armer og ben pakket inn i et mykt, gummilignende materiale som små reflekskuler i plast er festet til. Et stykke fast materiale kalt et skall kan festes til gummihylsene eller andre områder av kroppen. Deretter utfører frivilligheten den angitte oppgaven flere ganger mens spesialkameraer registrerer bevegelsen. Disse kameraene vil registrere posisjonene til de reflekterende ballene under bevegelse og kan vise personens ansikt eller kropp. Elektrisk aktivitet i musklene kan også måles ved å bruke små metallelektroder festet til overflaten av huden med en selvklebende bandasje.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utvikle en database med normative og adaptive kontrollstrategier for menneskelig bevegelse. Frivillige vil tjene som fag etter at de har fullført en nevromuskuloskeletal screeningeksamen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre en eller flere oppgaver knyttet til utførelsen av dagliglivets aktiviteter som: gå på bakken, gå på tredemølle, stille og forstyrret stående, trappe opp og ned, svinge og hoppe, sykle, elliptisk trening , og isolerte bevegelser av øvre og nedre ekstremiteter eller kroppsbevegelser. Motivets bevegelsesmønstre vil bli registrert ved hjelp av et tredimensjonalt bevegelsessporingssystem. Bevegelsesdata vil bli analysert ved bruk av en stiv kropp med seks frihetsgrader når det er aktuelt. Temporale/romlige, kinematiske, kinetiske og overflateelektromyografiske variabler vil bli samlet inn og beregnet. Når bare tids-romlige parametere er av interesse, kan et instrumentert bærbart gangveisystem brukes.
Mange faktorer påvirker evnen til å bevege seg. De vi hovedsakelig er interessert i å undersøke inkluderer muskelsvakhet, spastisitet og dynamisk balanse. For å kvantifisere styrke eller spastisitet er det nødvendig med en krafttransduser som et Biodex isokinetisk dynamometer som er et standard rehabiliteringsvurderings- og treningsapparat, eller et enklere håndholdt dynamometer kan brukes som personen trykker mot når kraft registreres. For spastisitetstestene beveger en person eller en maskin som Biodex et ledd gjennom en bevegelsesbue (f.eks. albue, kne eller ankel) i en rekke hastigheter fra 5-240 grader per sekund mens motstand mot bevegelse registreres eller graderes subjektivt. EMG og leddposisjon kan samles samtidig under de passive bevegelsene. De dynamiske balansetestene vil bli utført på en kraftplate eller ved hjelp av en klinisk balansetestenhet, Equitest, av Neurcom. En FDA-godkjent enhet (LG-8TM FDA 510K 4 Channel TENS/EMS Unit, LGmedsupply.com) forbedrer bevegelser, gange og balanse i lemmene. kan brukes til pasienter som har en gangdysfunksjon i nedre ekstremiteter. Kun personer med sentralnervesystemskader som har et unormalt gangmønster vil få mulighet til å bruke denne enheten. Enheten leverer individuelt programmert ES for å hjelpe til med muskelfunksjonen i hoften, kneet eller ankelen.
Pasientgrupper vil bli identifisert klinisk eller statistisk. Gruppemidler og standardavvik vil da bli beregnet. Det er håp om at databasen som er utviklet kan tjene som et verktøy der individuelle pasientdata kan sammenlignes for å lette diagnosen og optimalisere behandlingen og det kliniske resultatet til pasienter med bevegelsesrelaterte problemer.
Et selesystem over bakken kan brukes til noen av de over bakken eller instrumenterte gang- og balansevurderingene hvis det er bekymring for at pasienten er for svak eller ubalansert og derfor kan snuble eller falle under aktiviteten, eller for å bidra til å legge til rette for mer normale mønstre ved å redusere belastningen som bæres av stammen og/eller bena.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mayra J Medrano
- Telefonnummer: (301) 451-7529
- E-post: mayra.medrano@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Diane L Damiano, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-7544
- E-post: damianod@cc.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Enhver frivillig i alle aldre fra fødsel til alderdom som anses medisinsk skikket til å delta og er villig til å gi sitt informerte samtykke vil bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
frisk frivillig
Normale/friske frivillige
|
Nedsatt frivillig
frivillige med svekkelser i nevromuskuloskeletalsystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gangskinematikk
Tidsramme: slutten av testingen
|
Styrke- og spastisitetstesting inkluderer begge dreiemoment- eller kraftmålinger som primære resultater.
Balansetesting gir typisk mengden, hastigheten og retningen av svai som svar på forskjellige forhold eller forstyrrelser.
|
slutten av testingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murray MP. Gait as a total pattern of movement. Am J Phys Med. 1967 Feb;46(1):290-333. No abstract available.
- Benvenuti F, Stanhope SJ, Thomas SL, Panzer VP, Hallett M. Flexibility of anticipatory postural adjustments revealed by self-paced and reaction-time arm movements. Brain Res. 1997 Jun 27;761(1):59-70. doi: 10.1016/s0006-8993(97)00260-6.
- Hallett M, Lebiedowska MK, Thomas SL, Stanhope SJ, Denckla MB, Rumsey J. Locomotion of autistic adults. Arch Neurol. 1993 Dec;50(12):1304-8. doi: 10.1001/archneur.1993.00540120019007.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 900168
- 90-CC-0168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelsesforstyrrelse
-
University College, LondonRekrutteringNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Multippel systematrofi | Hydrocephalus med normalt trykk | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt, Lewy Body demens, Parkinsons sykdom rask øyebevegelse søvnadferdsforstyrrelse, Parkinsons sykdom demensAustralia, New Zealand, Storbritannia