- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001252
Baza danych ruchu ludzkiego
Baza danych ciał sztywnych dotycząca ruchu człowieka
W ramach tego badania zostaną zebrane informacje na temat różnych sposobów kontrolowania ruchów kończyn i ciała przez ludzi. Informacje te zostaną wykorzystane do opracowania bazy danych dotyczącej normalnych ruchów i ruchów adaptacyjnych osób cierpiących na choroby wpływające na sposób poruszania się. Baza danych posłuży jako narzędzie do usprawnienia diagnostyki i leczenia pacjentów z problemami ruchowymi.
Ochotnicy w każdym wieku, którzy mają normalne wzorce ruchowe lub którzy rozwinęli różne sposoby wykonywania zadań ruchowych, mogą kwalifikować się do tego badania. Lekarz lub fizjoterapeuta przeprowadzi badanie przesiewowe kandydatów w celu określenia ich siły, elastyczności i zakresu ruchu stawów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ruchów, takich jak chodzenie, wchodzenie lub schodzenie po schodach, spokojne stanie lub sięganie po przedmiot lub korzystanie z bieżni. Na potrzeby testu ręce i nogi są owinięte miękkim, przypominającym gumę materiałem, do którego przymocowane są małe plastikowe kulki odblaskowe. Kawałek twardego materiału zwany skorupą może być przymocowany do gumowych rękawów lub innych części ciała. Następnie wolontariusz kilkakrotnie wykonuje określone zadanie, podczas gdy specjalne kamery rejestrują ruch. Kamery te będą rejestrować położenie kul odblaskowych podczas ruchu i mogą pokazywać twarz lub ciało osoby. Aktywność elektryczną w mięśniach można również mierzyć za pomocą małych metalowych elektrod przymocowanych do powierzchni skóry za pomocą samoprzylepnego bandaża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie bazy danych normatywnych i adaptacyjnych strategii sterowania ruchem człowieka. Ochotnicy będą służyć jako badani po ukończeniu badania przesiewowego układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego. Osoby badane zostaną poproszone o wykonanie jednego lub kilku zadań związanych z wykonywaniem czynności życia codziennego, takich jak: chodzenie po ziemi, chodzenie po bieżni, spokojne i zaburzone stanie stojące, wchodzenie i schodzenie ze schodów, obracanie się i podskakiwanie, jazda na rowerze, trening eliptyczny oraz izolowane ruchy kończyn górnych i dolnych lub ruchy tułowia. Wzorce ruchu obiektów będą rejestrowane przy użyciu trójwymiarowego systemu śledzenia ruchu. Dane dotyczące ruchu zostaną przeanalizowane przy użyciu sztywnego ciała z sześcioma stopniami swobody, jeśli ma to zastosowanie. Czasowe/przestrzenne, kinematyczne, kinetyczne i powierzchniowe zmienne elektromiograficzne będą gromadzone i obliczane. Gdy interesujące są tylko parametry czasowo-przestrzenne, można zastosować oprzyrządowany przenośny system chodników.
Na zdolność poruszania się wpływa wiele czynników. Te, którymi jesteśmy głównie zainteresowani, to osłabienie mięśni, spastyczność i równowaga dynamiczna. Aby określić ilościowo siłę lub spastyczność, potrzebny jest przetwornik siły, taki jak dynamometr izokinetyczny Biodex, który jest standardowym urządzeniem do oceny i treningu rehabilitacji, lub prostszy ręczny dynamometr, na który osoba naciska, gdy siła jest rejestrowana. W przypadku testów spastyczności osoba lub maszyna, taka jak Biodex, porusza stawem po łuku ruchu (np. łokcia, kolana lub kostki) w zakresie prędkości od 5 do 240 stopni na sekundę, podczas gdy opór ruchu jest rejestrowany lub oceniany subiektywnie. EMG i pozycja stawu mogą być zbierane jednocześnie podczas ruchów biernych. Dynamiczne testy równowagi zostaną przeprowadzone na płycie siłowej lub przy użyciu klinicznego urządzenia do badania równowagi Equitest firmy Neurcom. Aby określić, czy stymulacja elektryczna (ES) poprawia ruch kończyn, chodzenie i równowagę, należy użyć urządzenia dopuszczonego przez FDA (LG-8TM FDA 510K 4-kanałowy TENS/EMS Unit, LGmedsupply.com) może być stosowany u pacjentów z dysfunkcjami chodu w obrębie kończyn dolnych. Tylko osoby z urazami ośrodkowego układu nerwowego, które mają nieprawidłowy wzorzec chodu, będą miały możliwość korzystania z tego urządzenia. Urządzenie dostarcza indywidualnie zaprogramowane ES, aby wspomóc pracę mięśni bioder, kolan lub kostek.
Grupy pacjentów zostaną zidentyfikowane klinicznie lub statystycznie. Następnie zostaną obliczone średnie grupowe i odchylenia standardowe. Mamy nadzieję, że opracowana baza danych posłuży jako narzędzie do porównywania danych poszczególnych pacjentów w celu ułatwienia diagnozy oraz optymalizacji leczenia i wyników klinicznych pacjentów z problemami ruchowymi.
System uprzęży naziemnej może być używany do niektórych naziemnych lub z użyciem przyrządów do oceny chodu i równowagi, jeśli istnieje obawa, że pacjent jest zbyt słaby lub niezrównoważony, a zatem może się potknąć lub upaść podczas aktywności, lub w celu ułatwienia bardziej normalnych wzorców poprzez zmniejszenie obciążenia przenoszonego przez tułów i/lub nogi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mayra J Medrano
- Numer telefonu: (301) 451-7529
- E-mail: mayra.medrano@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diane L Damiano, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 451-7544
- E-mail: damianod@cc.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Do badania zostanie włączony każdy ochotnik w każdym wieku, od urodzenia do starości, który zostanie uznany za medycznie zdolnego do udziału i który jest skłonny wyrazić świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
zdrowy ochotnik
Normalni/zdrowi ochotnicy
|
Niepełnosprawny wolontariusz
ochotników z zaburzeniami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: koniec testów
|
Testy wytrzymałości i spastyczności obejmują pomiary momentu obrotowego lub siły jako główne wyniki.
Testy równowagi zazwyczaj dają ilość, prędkość i kierunek kołysania w odpowiedzi na różne warunki lub zakłócenia.
|
koniec testów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murray MP. Gait as a total pattern of movement. Am J Phys Med. 1967 Feb;46(1):290-333. No abstract available.
- Benvenuti F, Stanhope SJ, Thomas SL, Panzer VP, Hallett M. Flexibility of anticipatory postural adjustments revealed by self-paced and reaction-time arm movements. Brain Res. 1997 Jun 27;761(1):59-70. doi: 10.1016/s0006-8993(97)00260-6.
- Hallett M, Lebiedowska MK, Thomas SL, Stanhope SJ, Denckla MB, Rumsey J. Locomotion of autistic adults. Arch Neurol. 1993 Dec;50(12):1304-8. doi: 10.1001/archneur.1993.00540120019007.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 900168
- 90-CC-0168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ruchowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia