Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych ruchu ludzkiego

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Baza danych ciał sztywnych dotycząca ruchu człowieka

W ramach tego badania zostaną zebrane informacje na temat różnych sposobów kontrolowania ruchów kończyn i ciała przez ludzi. Informacje te zostaną wykorzystane do opracowania bazy danych dotyczącej normalnych ruchów i ruchów adaptacyjnych osób cierpiących na choroby wpływające na sposób poruszania się. Baza danych posłuży jako narzędzie do usprawnienia diagnostyki i leczenia pacjentów z problemami ruchowymi.

Ochotnicy w każdym wieku, którzy mają normalne wzorce ruchowe lub którzy rozwinęli różne sposoby wykonywania zadań ruchowych, mogą kwalifikować się do tego badania. Lekarz lub fizjoterapeuta przeprowadzi badanie przesiewowe kandydatów w celu określenia ich siły, elastyczności i zakresu ruchu stawów.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ruchów, takich jak chodzenie, wchodzenie lub schodzenie po schodach, spokojne stanie lub sięganie po przedmiot lub korzystanie z bieżni. Na potrzeby testu ręce i nogi są owinięte miękkim, przypominającym gumę materiałem, do którego przymocowane są małe plastikowe kulki odblaskowe. Kawałek twardego materiału zwany skorupą może być przymocowany do gumowych rękawów lub innych części ciała. Następnie wolontariusz kilkakrotnie wykonuje określone zadanie, podczas gdy specjalne kamery rejestrują ruch. Kamery te będą rejestrować położenie kul odblaskowych podczas ruchu i mogą pokazywać twarz lub ciało osoby. Aktywność elektryczną w mięśniach można również mierzyć za pomocą małych metalowych elektrod przymocowanych do powierzchni skóry za pomocą samoprzylepnego bandaża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie bazy danych normatywnych i adaptacyjnych strategii sterowania ruchem człowieka. Ochotnicy będą służyć jako badani po ukończeniu badania przesiewowego układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego. Osoby badane zostaną poproszone o wykonanie jednego lub kilku zadań związanych z wykonywaniem czynności życia codziennego, takich jak: chodzenie po ziemi, chodzenie po bieżni, spokojne i zaburzone stanie stojące, wchodzenie i schodzenie ze schodów, obracanie się i podskakiwanie, jazda na rowerze, trening eliptyczny oraz izolowane ruchy kończyn górnych i dolnych lub ruchy tułowia. Wzorce ruchu obiektów będą rejestrowane przy użyciu trójwymiarowego systemu śledzenia ruchu. Dane dotyczące ruchu zostaną przeanalizowane przy użyciu sztywnego ciała z sześcioma stopniami swobody, jeśli ma to zastosowanie. Czasowe/przestrzenne, kinematyczne, kinetyczne i powierzchniowe zmienne elektromiograficzne będą gromadzone i obliczane. Gdy interesujące są tylko parametry czasowo-przestrzenne, można zastosować oprzyrządowany przenośny system chodników.

Na zdolność poruszania się wpływa wiele czynników. Te, którymi jesteśmy głównie zainteresowani, to osłabienie mięśni, spastyczność i równowaga dynamiczna. Aby określić ilościowo siłę lub spastyczność, potrzebny jest przetwornik siły, taki jak dynamometr izokinetyczny Biodex, który jest standardowym urządzeniem do oceny i treningu rehabilitacji, lub prostszy ręczny dynamometr, na który osoba naciska, gdy siła jest rejestrowana. W przypadku testów spastyczności osoba lub maszyna, taka jak Biodex, porusza stawem po łuku ruchu (np. łokcia, kolana lub kostki) w zakresie prędkości od 5 do 240 stopni na sekundę, podczas gdy opór ruchu jest rejestrowany lub oceniany subiektywnie. EMG i pozycja stawu mogą być zbierane jednocześnie podczas ruchów biernych. Dynamiczne testy równowagi zostaną przeprowadzone na płycie siłowej lub przy użyciu klinicznego urządzenia do badania równowagi Equitest firmy Neurcom. Aby określić, czy stymulacja elektryczna (ES) poprawia ruch kończyn, chodzenie i równowagę, należy użyć urządzenia dopuszczonego przez FDA (LG-8TM FDA 510K 4-kanałowy TENS/EMS Unit, LGmedsupply.com) może być stosowany u pacjentów z dysfunkcjami chodu w obrębie kończyn dolnych. Tylko osoby z urazami ośrodkowego układu nerwowego, które mają nieprawidłowy wzorzec chodu, będą miały możliwość korzystania z tego urządzenia. Urządzenie dostarcza indywidualnie zaprogramowane ES, aby wspomóc pracę mięśni bioder, kolan lub kostek.

Grupy pacjentów zostaną zidentyfikowane klinicznie lub statystycznie. Następnie zostaną obliczone średnie grupowe i odchylenia standardowe. Mamy nadzieję, że opracowana baza danych posłuży jako narzędzie do porównywania danych poszczególnych pacjentów w celu ułatwienia diagnozy oraz optymalizacji leczenia i wyników klinicznych pacjentów z problemami ruchowymi.

System uprzęży naziemnej może być używany do niektórych naziemnych lub z użyciem przyrządów do oceny chodu i równowagi, jeśli istnieje obawa, że ​​pacjent jest zbyt słaby lub niezrównoważony, a zatem może się potknąć lub upaść podczas aktywności, lub w celu ułatwienia bardziej normalnych wzorców poprzez zmniejszenie obciążenia przenoszonego przez tułów i/lub nogi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalni/zdrowi ochotnicy i ochotnicy z zaburzeniami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego. Przedmioty zostaną równo rozdzielone między mężczyznami i kobietami

Opis

  • Do badania zostanie włączony każdy ochotnik w każdym wieku, od urodzenia do starości, który zostanie uznany za medycznie zdolnego do udziału i który jest skłonny wyrazić świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowy ochotnik
Normalni/zdrowi ochotnicy
Niepełnosprawny wolontariusz
ochotników z zaburzeniami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: koniec testów
Testy wytrzymałości i spastyczności obejmują pomiary momentu obrotowego lub siły jako główne wyniki. Testy równowagi zazwyczaj dają ilość, prędkość i kierunek kołysania w odpowiedzi na różne warunki lub zakłócenia.
koniec testów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

17 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 900168
  • 90-CC-0168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

.Protocol milczy na temat udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ruchowe

3
Subskrybuj