- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001252
Databas för mänskliga rörelser
En stel kroppsdatabas om mänsklig rörelse
Den här studien kommer att samla in information om de olika sätt som människor kontrollerar kropps- och kroppsrörelser. Denna information kommer att användas för att utveckla en databas över normala rörelser och adaptiva rörelser hos människor som har sjukdomar som påverkar hur de rör sig. Databasen kommer att fungera som ett verktyg för att förbättra diagnostik och behandling av patienter med rörelserelaterade problem.
Frivilliga i alla åldrar som har normala rörelsemönster eller som har utvecklat olika sätt att utföra rörelseuppgifter kan vara aktuella för denna studie. En läkare eller sjukgymnast kommer att undersöka kandidater för att fastställa deras styrka, flexibilitet och rörelseomfång för lederna.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra rörelser som att gå, gå upp eller ner för trappor, stå tyst eller sträcka sig efter ett föremål eller använda löpband. För testet lindas armar och ben med ett mjukt, gummiliknande material som små reflekterande plastkulor fästs på. En bit av fast material som kallas ett skal kan fästas på gummihylsorna eller andra delar av kroppen. Sedan utför volontären den angivna uppgiften flera gånger medan speciella kameror registrerar rörelsen. Dessa kameror kommer att registrera positionerna för de reflekterande bollarna under rörelse och kan visa personens ansikte eller kropp. Elektrisk aktivitet i musklerna kan också mätas med hjälp av små metallelektroder fästa på hudens yta med ett självhäftande bandage.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla en databas med normativa och adaptiva kontrollstrategier för mänsklig rörelse. Volontärer kommer att fungera som försökspersoner efter att de genomfört en neuromuskuloskeletal screeningundersökning. Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra en eller flera uppgifter relaterade till att utföra aktiviteter i det dagliga livet såsom: gå på marken, gå på ett löpband, tyst och störd stående, trappa upp och ner, vända och hoppa, cykla, elliptisk träning , och isolerade övre och nedre extremitetsrörelser eller bålrörelser. Motivets rörelsemönster kommer att spelas in med hjälp av ett tredimensionellt rörelsespårningssystem. Rörelsedata kommer att analyseras med hjälp av en stel kropp med sex frihetsgrader när så är tillämpligt. Temporala/spatiala, kinematiska, kinetiska och elektromyografiska variabler på ytan kommer att samlas in och beräknas. När endast temporal-spatiala parametrar är av intresse kan ett instrumenterat portabelt gångvägssystem användas.
Många faktorer påverkar förmågan att röra sig. De vi främst är intresserade av att undersöka är muskelsvaghet, spasticitet och dynamisk balans. För att kvantifiera styrka eller spasticitet behövs en kraftgivare såsom en Biodex isokinetisk dynamometer som är en standardutrustning för rehabiliteringsbedömning och träning, eller så kan en enklare handhållen dynamometer användas som personen trycker mot när kraften registreras. För spasticitetstesterna rör en person eller en maskin som Biodex en led genom en rörelsebåge (t.ex. armbåge, knä eller fotled) i ett intervall av hastigheter från 5-240 grader per sekund medan motstånd mot rörelse registreras eller graderas subjektivt. EMG och ledposition kan samlas in samtidigt under de passiva rörelserna. De dynamiska balanstesterna kommer att utföras på en kraftplatta eller med hjälp av en klinisk balanstestanordning, Equitest, från Neurcom. För att avgöra om elektrisk stimulering (ES) förbättrar lemrörelser, gång och balans, en FDA-godkänd enhet (LG-8TM FDA 510K 4 Channel TENS/EMS Unit, LGmedsupply.com) kan användas till patienter som har viss gångdysfunktion i de nedre extremiteterna. Endast personer med skador i centrala nervsystemet som har ett onormalt gångmönster kommer att ges möjlighet att använda denna enhet. Enheten levererar individuellt programmerad ES för att hjälpa till med muskelfunktionen i höften, knäet eller fotleden.
Patientgrupper kommer att identifieras kliniskt eller statistiskt. Gruppmedelvärden och standardavvikelser kommer sedan att beräknas. Förhoppningen är att den utvecklade databasen kan fungera som ett verktyg med vilket individuella patientdata kan jämföras för att underlätta diagnosen och optimera behandlingen och det kliniska resultatet för patienter med rörelserelaterade problem.
Ett selesystem över marken kan användas för vissa av de över marken eller instrumenterade gång- och balansbedömningarna om det finns oro för att patienten är för svag eller obalanserad och därför kan snubbla eller falla under aktiviteten, eller för att underlätta mer normala mönster genom att minska belastningen som bärs av bålen och/eller benen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mayra J Medrano
- Telefonnummer: (301) 451-7529
- E-post: mayra.medrano@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Diane L Damiano, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-7544
- E-post: damianod@cc.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Alla frivilliga i alla åldrar från födsel till hög ålder som anses vara medicinskt lämpliga att delta och som är villiga att ge sitt informerade samtycke kommer att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
frisk volontär
Normala/friska volontärer
|
Nedsatt volontär
frivilliga med nedsatt neuromuskuloskeletala systemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gait Kinematics
Tidsram: slutet av testet
|
Styrka- och spasticitetstester inkluderar båda vridmoment- eller kraftmätningar som primära resultat.
Balanstestning ger vanligtvis mängden, hastigheten och riktningen av svaj som svar på olika förhållanden eller störningar.
|
slutet av testet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Murray MP. Gait as a total pattern of movement. Am J Phys Med. 1967 Feb;46(1):290-333. No abstract available.
- Benvenuti F, Stanhope SJ, Thomas SL, Panzer VP, Hallett M. Flexibility of anticipatory postural adjustments revealed by self-paced and reaction-time arm movements. Brain Res. 1997 Jun 27;761(1):59-70. doi: 10.1016/s0006-8993(97)00260-6.
- Hallett M, Lebiedowska MK, Thomas SL, Stanhope SJ, Denckla MB, Rumsey J. Locomotion of autistic adults. Arch Neurol. 1993 Dec;50(12):1304-8. doi: 10.1001/archneur.1993.00540120019007.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 900168
- 90-CC-0168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rörelsestörning
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh