- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001252
Database voor menselijke bewegingen
Een Rigid Body-database over menselijke beweging
Deze studie zal informatie verzamelen over de verschillende manieren waarop mensen ledematen en lichaamsbewegingen controleren. Deze informatie zal worden gebruikt om een database te ontwikkelen over normale bewegingen en aangepaste bewegingen van mensen met ziekten die hun manier van bewegen beïnvloeden. De database zal dienen als hulpmiddel om de diagnose en behandeling van patiënten met bewegingsgerelateerde problemen te verbeteren.
Vrijwilligers van alle leeftijden die normale bewegingspatronen hebben of die verschillende manieren hebben ontwikkeld om bewegingstaken uit te voeren, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Een arts of fysiotherapeut zal kandidaten screenen om hun kracht, flexibiliteit en bewegingsbereik van gewrichten te bepalen.
Deelnemers wordt gevraagd bewegingen uit te voeren zoals lopen, trappen op of af lopen, stil staan of naar een voorwerp reiken of een loopband gebruiken. Voor de test worden de armen en benen omwikkeld met een zacht, rubberachtig materiaal waaraan kleine reflecterende plastic balletjes zijn bevestigd. Een stuk stevig materiaal, een schaal genaamd, kan aan de rubberen mouwen of andere delen van het lichaam worden bevestigd. Vervolgens voert de vrijwilliger de opgegeven taak meerdere keren uit terwijl speciale camera's de beweging vastleggen. Deze camera's registreren de posities van de reflecterende ballen tijdens beweging en kunnen het gezicht of lichaam van de persoon laten zien. Elektrische activiteit in de spieren kan ook worden gemeten met behulp van kleine metalen elektroden die met een zelfklevend verband op het huidoppervlak zijn bevestigd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een database van normatieve en adaptieve controlestrategieën voor menselijke beweging. Vrijwilligers dienen als proefpersonen nadat ze een neuromusculoskeletaal screeningsexamen hebben voltooid. Proefpersonen wordt gevraagd een of meer taken uit te voeren die verband houden met de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven, zoals: op de grond lopen, lopen op een loopband, rustig en verstoord staan, traplopen en afdalen, draaien en springen, fietsen, elliptische training en geïsoleerde bewegingen van de bovenste en onderste ledematen of rompbewegingen. De bewegingspatronen van de proefpersonen worden vastgelegd met behulp van een driedimensionaal bewegingsvolgsysteem. Bewegingsgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een rigide lichaamsbenadering met zes vrijheidsgraden, indien van toepassing. Temporele/ruimtelijke, kinematische, kinetische en oppervlakte-elektromyografische variabelen zullen worden verzameld en berekend. Wanneer alleen temporeel-ruimtelijke parameters van belang zijn, kan een geïnstrumenteerd draagbaar loopbrugsysteem worden gebruikt.
Veel factoren zijn van invloed op het vermogen om te bewegen. Degenen die we vooral willen onderzoeken, zijn onder meer spierzwakte, spasticiteit en dynamisch evenwicht. Om kracht of spasticiteit te kwantificeren, is een krachtopnemer nodig, zoals een Biodex isokinetische dynamometer, een standaard revalidatiebeoordelings- en trainingsapparaat, of er kan een eenvoudigere handdynamometer worden gebruikt waar de persoon tegenaan drukt terwijl de kracht wordt geregistreerd. Voor de spasticiteitstests beweegt een persoon of een machine zoals de Biodex een gewricht door een bewegingsboog (bijv. elleboog, knie of enkel) met een snelheidsbereik van 5-240 graden per seconde, terwijl weerstand tegen beweging wordt geregistreerd of subjectief wordt beoordeeld. EMG en gewrichtspositie kunnen gelijktijdig worden verzameld tijdens de passieve bewegingen. De dynamische balanstesten worden uitgevoerd op een krachtplaat of met behulp van een klinisch balanstestapparaat, de Equitest, van Neurcom. Om te bepalen of elektrische stimulatie (ES) de beweging van de ledematen, het lopen en het evenwicht verbetert, is een door de FDA goedgekeurd apparaat (LG-8TM FDA 510K 4 Channel TENS/EMS Unit, LGmedsupply.com) kan worden gebruikt bij patiënten met loopstoornissen in hun onderste ledematen. Alleen personen met letsel aan het centrale zenuwstelsel die een abnormaal looppatroon hebben, mogen dit apparaat gebruiken. Het apparaat levert individueel geprogrammeerde ES om de spierfunctie van de heup, knie of enkel te ondersteunen.
Patiëntgroepen zullen klinisch of statistisch worden geïdentificeerd. Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden dan berekend. Het is te hopen dat de ontwikkelde database kan dienen als een hulpmiddel waarmee individuele patiëntgegevens kunnen worden vergeleken om de diagnose te vergemakkelijken en de behandeling en het klinische resultaat van patiënten met bewegingsgerelateerde problemen te optimaliseren.
Een bovengronds harnassysteem kan worden gebruikt voor sommige van de bovengrondse of geïnstrumenteerde loop- en evenwichtsbeoordelingen als er bezorgdheid bestaat dat de patiënt te zwak of onevenwichtig is en daardoor kan struikelen of vallen tijdens de activiteit, of om meer normale patronen te vergemakkelijken door het verminderen van de belasting van romp en/of benen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mayra J Medrano
- Telefoonnummer: (301) 451-7529
- E-mail: mayra.medrano@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Diane L Damiano, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 451-7544
- E-mail: damianod@cc.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Elke vrijwilliger van elke leeftijd vanaf de geboorte tot op hoge leeftijd die medisch geschikt wordt geacht om deel te nemen en bereid is zijn geïnformeerde toestemming te geven, zal in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gezonde vrijwilliger
Normale/gezonde vrijwilligers
|
Beperkte vrijwilliger
vrijwilligers met stoornissen van het neuromusculoskeletale systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gang Kinematica
Tijdsspanne: einde van het testen
|
Kracht- en spasticiteitstesten omvatten beide torsie- of krachtmetingen als de primaire uitkomsten.
Balanstesten leveren doorgaans de hoeveelheid, snelheid en richting van de zwaai op als reactie op verschillende omstandigheden of verstoringen.
|
einde van het testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Murray MP. Gait as a total pattern of movement. Am J Phys Med. 1967 Feb;46(1):290-333. No abstract available.
- Benvenuti F, Stanhope SJ, Thomas SL, Panzer VP, Hallett M. Flexibility of anticipatory postural adjustments revealed by self-paced and reaction-time arm movements. Brain Res. 1997 Jun 27;761(1):59-70. doi: 10.1016/s0006-8993(97)00260-6.
- Hallett M, Lebiedowska MK, Thomas SL, Stanhope SJ, Denckla MB, Rumsey J. Locomotion of autistic adults. Arch Neurol. 1993 Dec;50(12):1304-8. doi: 10.1001/archneur.1993.00540120019007.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 900168
- 90-CC-0168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden