Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Database voor menselijke bewegingen

Een Rigid Body-database over menselijke beweging

Deze studie zal informatie verzamelen over de verschillende manieren waarop mensen ledematen en lichaamsbewegingen controleren. Deze informatie zal worden gebruikt om een ​​database te ontwikkelen over normale bewegingen en aangepaste bewegingen van mensen met ziekten die hun manier van bewegen beïnvloeden. De database zal dienen als hulpmiddel om de diagnose en behandeling van patiënten met bewegingsgerelateerde problemen te verbeteren.

Vrijwilligers van alle leeftijden die normale bewegingspatronen hebben of die verschillende manieren hebben ontwikkeld om bewegingstaken uit te voeren, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Een arts of fysiotherapeut zal kandidaten screenen om hun kracht, flexibiliteit en bewegingsbereik van gewrichten te bepalen.

Deelnemers wordt gevraagd bewegingen uit te voeren zoals lopen, trappen op of af lopen, stil staan ​​of naar een voorwerp reiken of een loopband gebruiken. Voor de test worden de armen en benen omwikkeld met een zacht, rubberachtig materiaal waaraan kleine reflecterende plastic balletjes zijn bevestigd. Een stuk stevig materiaal, een schaal genaamd, kan aan de rubberen mouwen of andere delen van het lichaam worden bevestigd. Vervolgens voert de vrijwilliger de opgegeven taak meerdere keren uit terwijl speciale camera's de beweging vastleggen. Deze camera's registreren de posities van de reflecterende ballen tijdens beweging en kunnen het gezicht of lichaam van de persoon laten zien. Elektrische activiteit in de spieren kan ook worden gemeten met behulp van kleine metalen elektroden die met een zelfklevend verband op het huidoppervlak zijn bevestigd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een database van normatieve en adaptieve controlestrategieën voor menselijke beweging. Vrijwilligers dienen als proefpersonen nadat ze een neuromusculoskeletaal screeningsexamen hebben voltooid. Proefpersonen wordt gevraagd een of meer taken uit te voeren die verband houden met de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven, zoals: op de grond lopen, lopen op een loopband, rustig en verstoord staan, traplopen en afdalen, draaien en springen, fietsen, elliptische training en geïsoleerde bewegingen van de bovenste en onderste ledematen of rompbewegingen. De bewegingspatronen van de proefpersonen worden vastgelegd met behulp van een driedimensionaal bewegingsvolgsysteem. Bewegingsgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een rigide lichaamsbenadering met zes vrijheidsgraden, indien van toepassing. Temporele/ruimtelijke, kinematische, kinetische en oppervlakte-elektromyografische variabelen zullen worden verzameld en berekend. Wanneer alleen temporeel-ruimtelijke parameters van belang zijn, kan een geïnstrumenteerd draagbaar loopbrugsysteem worden gebruikt.

Veel factoren zijn van invloed op het vermogen om te bewegen. Degenen die we vooral willen onderzoeken, zijn onder meer spierzwakte, spasticiteit en dynamisch evenwicht. Om kracht of spasticiteit te kwantificeren, is een krachtopnemer nodig, zoals een Biodex isokinetische dynamometer, een standaard revalidatiebeoordelings- en trainingsapparaat, of er kan een eenvoudigere handdynamometer worden gebruikt waar de persoon tegenaan drukt terwijl de kracht wordt geregistreerd. Voor de spasticiteitstests beweegt een persoon of een machine zoals de Biodex een gewricht door een bewegingsboog (bijv. elleboog, knie of enkel) met een snelheidsbereik van 5-240 graden per seconde, terwijl weerstand tegen beweging wordt geregistreerd of subjectief wordt beoordeeld. EMG en gewrichtspositie kunnen gelijktijdig worden verzameld tijdens de passieve bewegingen. De dynamische balanstesten worden uitgevoerd op een krachtplaat of met behulp van een klinisch balanstestapparaat, de Equitest, van Neurcom. Om te bepalen of elektrische stimulatie (ES) de beweging van de ledematen, het lopen en het evenwicht verbetert, is een door de FDA goedgekeurd apparaat (LG-8TM FDA 510K 4 Channel TENS/EMS Unit, LGmedsupply.com) kan worden gebruikt bij patiënten met loopstoornissen in hun onderste ledematen. Alleen personen met letsel aan het centrale zenuwstelsel die een abnormaal looppatroon hebben, mogen dit apparaat gebruiken. Het apparaat levert individueel geprogrammeerde ES om de spierfunctie van de heup, knie of enkel te ondersteunen.

Patiëntgroepen zullen klinisch of statistisch worden geïdentificeerd. Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden dan berekend. Het is te hopen dat de ontwikkelde database kan dienen als een hulpmiddel waarmee individuele patiëntgegevens kunnen worden vergeleken om de diagnose te vergemakkelijken en de behandeling en het klinische resultaat van patiënten met bewegingsgerelateerde problemen te optimaliseren.

Een bovengronds harnassysteem kan worden gebruikt voor sommige van de bovengrondse of geïnstrumenteerde loop- en evenwichtsbeoordelingen als er bezorgdheid bestaat dat de patiënt te zwak of onevenwichtig is en daardoor kan struikelen of vallen tijdens de activiteit, of om meer normale patronen te vergemakkelijken door het verminderen van de belasting van romp en/of benen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Normale/gezonde vrijwilligers en vrijwilligers met stoornissen van het neuromusculoskeletale systeem. Onderwerpen zullen gelijkmatig worden verdeeld tussen mannen en vrouwen

Beschrijving

  • Elke vrijwilliger van elke leeftijd vanaf de geboorte tot op hoge leeftijd die medisch geschikt wordt geacht om deel te nemen en bereid is zijn geïnformeerde toestemming te geven, zal in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde vrijwilliger
Normale/gezonde vrijwilligers
Beperkte vrijwilliger
vrijwilligers met stoornissen van het neuromusculoskeletale systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang Kinematica
Tijdsspanne: einde van het testen
Kracht- en spasticiteitstesten omvatten beide torsie- of krachtmetingen als de primaire uitkomsten. Balanstesten leveren doorgaans de hoeveelheid, snelheid en richting van de zwaai op als reactie op verschillende omstandigheden of verstoringen.
einde van het testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane L Damiano, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

17 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 900168
  • 90-CC-0168

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

.Protocol zwijgt over delen via IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingsstoornis

3
Abonneren