진행성 종양 질환이 있는 소아 환자에서 티미딜산 합성효소 억제제인 ​​ZD1694(TOMUDEX)의 1상 시험

질병 특성:

조직학적으로 입증된 악성 종양은 표준 치료에 불응성으로 간주됩니다. 이전 치료에 대한 진행의 객관적인 증거가 필요합니다.

백혈병이 없습니다.

허용 가능한 종양에 의한 골수 침범. 침범 이력이 있거나 말초 계수가 부적절한 경우 골수 생검이 필요합니다.

사전/동시 요법:

생물학적 요법: 이전 면역 요법의 독성 효과로부터의 회복이 필요합니다.

화학 요법: 이전 화학 요법이 2회 이하이고 회복되었습니다. 골수억제제 치료 후 최소 2주(니트로소우레아 치료 후 6주).

내분비 요법: 지정되지 않음.

방사선 요법:

사전 중앙 축 조사 없음(즉, 두개골, 척추, 갈비뼈, 골반).

이전 방사선 요법의 독성 효과로부터의 회복이 필요합니다.

수술: 지정되지 않음.

기타: 이전에 골수 이식을 받은 적이 없습니다.

환자 특성:

연령: 21세 이하.

수행 상태: ECOG 0-2.

기대 수명: 최소 8주.

조혈:

(종양에 의한 골수 침범의 조직학적 증거가 없는 한).

AGC 최소 1,500/mm3.

혈소판 수는 최소 100,000/mm3입니다.

헤모글로빈 8.0g/dL 이상.

사전 수혈 허용.

간:

빌리루빈은 정상의 2배 이하입니다.

ALT는 정상의 2배 이하입니다.

신장:

크레아티닌 1.5mg/dL 미만 또는

크레아티닌 청소율 60mL/min/1.73 초과 평방미터

심혈관: 지정되지 않음.

폐: 지정되지 않음.

다른:

세 번째 공간 유체의 상당한 축적이 없습니다.

중대한 전신 질환(예: 감염)이 없습니다.

임산부나 수유부는 안됩니다.

가임 여성에게 필요한 임신 검사.

모든 환자 또는 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.