胸苷酸合酶抑制剂 ZD1694 (TOMUDEX) 在患有晚期肿瘤疾病的儿科患者中的 I 期试验

疾病特征：

经组织学证实的恶性肿瘤被认为对标准疗法难以治愈。 需要先前治疗进展的客观证据。

没有白血病。

肿瘤累及骨髓可接受。 如果有受累史或外周血计数不足，则需要进行骨髓活检。

先前/同时治疗：

生物疗法：需要从先前免疫疗法的毒性作用中恢复。

化疗：不超过 2 次既往化疗方案并康复。 骨髓抑制治疗后至少 2 周（亚硝基脲类药物后 6 周）。

内分泌治疗：未指定。

放疗：

没有先前的中轴照射（即颅骨、脊柱、肋骨、骨盆）。

需要从先前放疗的毒性作用中恢复。

手术：未指定。

其他：之前没有进行过骨髓移植。

患者特征：

年龄：21 岁及以下。

表现状态：ECOG 0-2。

预期寿命：至少 8 周。

造血：

（除非有肿瘤累及骨髓的组织学证据）。

AGC 至少 1,500/mm3。

血小板计数至少为 100,000/mm3。

血红蛋白至少 8.0 g/dL。

可以接受事先输血。

肝脏：

胆红素不大于正常值的2倍。

ALT不大于正常值的2倍。

肾脏：

肌酐低于 1.5 mg/dL 或

肌酐清除率大于 60 mL/min/1.73 平方米。

心血管：未指定。

肺部：未指定。

其他：

第三空间流体无明显积聚。

没有明显的全身性疾病（例如感染）。

没有孕妇或哺乳期妇女。

有生育能力的妇女需要进行妊娠试验。

所有患者或其监护人必须签署知情同意书。