進行性腫瘍性疾患の小児患者を対象とした、チミジル酸シンターゼ阻害剤 ZD1694 (TOMUDEX) の第 I 相試験

病気の特徴:

組織学的に証明された悪性腫瘍は、標準治療に抵抗性であると考えられています。 以前の治療における進行の客観的な証拠が必要です。

白血病はありません。

腫瘍による骨髄の関与は許容可能です。 病歴がある場合、または末梢の数値が不十分な場合は、骨髄生検が必要です。

事前/同時治療:

生物学的療法: 以前の免疫療法による毒性影響からの回復が必要です。

化学療法: 過去に 2 回以内の化学療法を受け、回復した。 骨髄抑制療法から少なくとも 2 週間（ニトロソウレア剤からは 6 週間）。

内分泌療法: 特に指定されていません。

放射線療法:

以前に中心軸の照射を受けていない（つまり、頭蓋骨、脊椎、肋骨、骨盤）。

以前の放射線治療による毒性影響からの回復が必要です。

手術：特に指定されていない。

その他: 骨髄移植歴がない。

患者の特徴:

年齢：21歳以下。

パフォーマンスステータス: ECOG 0-2。

平均余命：少なくとも8週間。

造血系:

(腫瘍による骨髄関与の組織学的証拠がない限り)。

AGC 1,500/mm3 以上。

血小板数が少なくとも100,000/mm3。

ヘモグロビン 8.0 g/dL 以上。

事前の輸血は許容されます。

肝臓:

ビリルビンは通常の2倍以下。

ALTは通常の2倍以下。

腎臓:

クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満、または

クレアチニンクリアランスが 60 mL/min/1.73 以上 平方メートル

心血管: 特に指定されていません。

肺：特定されていません。

他の：

第三空間流体の顕著な蓄積はありません。

重大な全身疾患（感染症など）がないこと。

妊娠中または授乳中の女性は参加できません。

妊娠可能な女性には妊娠検査が必要です。

すべての患者またはその保護者は、インフォームドコンセントに署名する必要があります。