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림프종에서 EPOCH II 대 EPOCH II 및 면역 요법의 무작위 연구

2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
이것은 재발성 호지킨 림프종 및 비호지킨 림프종 환자와 저등급 비호지킨 림프종 치료를 받지 않은 환자를 대상으로 말초혈액줄기세포(PBSC) 및 IL-2를 사용한 조합 화학요법(EPOCH II) 대 EPOCH II 및 면역요법의 무작위 연구입니다. 림프종. 화학요법은 고용량 사이클로포스파미드 주기(3주기)와 번갈아 주입 독소루비신, 에토포사이드 및 빈크리스틴 화학요법(총 3주기)의 여러 주기 투여를 수반합니다. 환자는 2:1 기준으로 무작위 배정되어 화학요법만 받거나 마지막 주기의 화학요법 후 PBSC 재주입 및 IL-2와 함께 PBSC 수확을 받습니다. 모든 환자에서 NK/LAK 활동, T 세포 수 및 기능에 대한 면역학적 모니터링이 수행됩니다. 이 요법은 특히 줄기 세포 지원을 받는 고용량 화학 요법의 후보가 될 환자를 대상으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 재발성 호지킨 림프종 및 비호지킨 림프종 환자와 저등급 비호지킨 림프종 치료를 받지 않은 환자를 대상으로 말초혈액줄기세포(PBSC) 및 IL-2를 사용한 조합 화학요법(EPOCH II) 대 EPOCH II 및 면역요법의 무작위 연구입니다. 림프종. 화학요법은 고용량 사이클로포스파미드 주기(3주기)와 번갈아 주입 독소루비신, 에토포사이드 및 빈크리스틴 화학요법(총 3주기)의 여러 주기 투여를 수반합니다. 환자는 2:1 기준으로 무작위 배정되어 화학요법만 받거나 마지막 주기의 화학요법 후 PBSC 재주입 및 IL-2와 함께 PBSC 수확을 받습니다. 모든 환자에서 NK/LAK 활동, T 세포 수 및 기능에 대한 면역학적 모니터링이 수행됩니다. 이 요법은 특히 줄기 세포 지원을 받는 고용량 화학 요법의 후보가 될 환자를 대상으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록

49

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자는 18세에서 70세 사이여야 합니다.

표준 화학 요법 후 질병이 있는 저등급, 중급 또는 고급 비호지킨 림프종 또는 호지킨병 환자의 모든 단계.

이전에 치료받지 않은 저등급 림프종 또는 진행이 있는 치료되지 않은 저등급 림프종을 가진 II-IV기 환자.

환자는 이전에 2회 이하의 병용 화학 요법을 받았고, 병용 화학 요법 불응성 질환이 없고, 줄기 세포 구조와 함께 고용량 화학 요법을 받지 않았으며, 림프종에 의한 CNS 침범이 없어야 합니다.

병리학 슬라이드를 검토하고 NCI 병리학 실험실의 혈액병리과에서 림프종 진단을 확인해야 합니다.

협심증 및/또는 박출률이 42% 미만인 관상동맥 질환 병력이 있는 환자는 없습니다.

혈청 크레아티닌 청소율 50 cc/min 초과, 빌리루빈 2.5 u 미만 및 AST/ALT가 정상의 2배 미만, 절대 호중구 수 1000/mm(3) 초과 및 혈소판 수 100,000/mm(3) 이상 종양에 의한 각각의 장기 침범으로 인해.

환자는 ECOG 활동도 상태가 2 이하여야 합니다.

환자는 HIV 음성이어야 합니다.

임산부는 제외됩니다.

환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

연구책임자의 의견에 따라 비악성 전신 질환으로 인해 정신과적 또는 의학적 위험이 낮은 환자는 제외됩니다.

완성된 자격 양식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 2월 1일

연구 완료

2002년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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