- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001430
림프종에서 EPOCH II 대 EPOCH II 및 면역 요법의 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 18세에서 70세 사이여야 합니다.
표준 화학 요법 후 질병이 있는 저등급, 중급 또는 고급 비호지킨 림프종 또는 호지킨병 환자의 모든 단계.
이전에 치료받지 않은 저등급 림프종 또는 진행이 있는 치료되지 않은 저등급 림프종을 가진 II-IV기 환자.
환자는 이전에 2회 이하의 병용 화학 요법을 받았고, 병용 화학 요법 불응성 질환이 없고, 줄기 세포 구조와 함께 고용량 화학 요법을 받지 않았으며, 림프종에 의한 CNS 침범이 없어야 합니다.
병리학 슬라이드를 검토하고 NCI 병리학 실험실의 혈액병리과에서 림프종 진단을 확인해야 합니다.
협심증 및/또는 박출률이 42% 미만인 관상동맥 질환 병력이 있는 환자는 없습니다.
혈청 크레아티닌 청소율 50 cc/min 초과, 빌리루빈 2.5 u 미만 및 AST/ALT가 정상의 2배 미만, 절대 호중구 수 1000/mm(3) 초과 및 혈소판 수 100,000/mm(3) 이상 종양에 의한 각각의 장기 침범으로 인해.
환자는 ECOG 활동도 상태가 2 이하여야 합니다.
환자는 HIV 음성이어야 합니다.
임산부는 제외됩니다.
환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
연구책임자의 의견에 따라 비악성 전신 질환으로 인해 정신과적 또는 의학적 위험이 낮은 환자는 제외됩니다.
완성된 자격 양식.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilson WH, Bryant G, Bates S, Fojo A, Wittes RE, Steinberg SM, Kohler DR, Jaffe ES, Herdt J, Cheson BD, et al. EPOCH chemotherapy: toxicity and efficacy in relapsed and refractory non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1993 Aug;11(8):1573-82. doi: 10.1200/JCO.1993.11.8.1573.
- Vose JM, Anderson JR, Kessinger A, Bierman PJ, Coccia P, Reed EC, Gordon B, Armitage JO. High-dose chemotherapy and autologous hematopoietic stem-cell transplantation for aggressive non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1993 Oct;11(10):1846-51. doi: 10.1200/JCO.1993.11.10.1846.
- Mackall CL, Granger L, Sheard MA, Cepeda R, Gress RE. T-cell regeneration after bone marrow transplantation: differential CD45 isoform expression on thymic-derived versus thymic-independent progeny. Blood. 1993 Oct 15;82(8):2585-94.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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