Eine randomisierte Studie zu EPOCH II im Vergleich zu EPOCH II und Immuntherapie bei Lymphomen

Die Patienten müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein.

Alle Stadien von Patienten mit niedrig-, mittel- oder hochgradigem Non-Hodgkin-Lymphom oder Morbus Hodgkin, die nach einer Standard-Chemotherapie an einer Erkrankung leiden.

Patienten im Stadium II–IV mit zuvor unbehandeltem niedriggradigem Lymphom oder unbehandeltem niedriggradigem Lymphom mit Progression.

Die Patienten müssen zuvor weniger als oder gleich zwei Kombinationschemotherapien erhalten haben, keine refraktäre Kombinationschemotherapie haben, keine hochdosierte Chemotherapie mit Stammzellrettung und dürfen keine ZNS-Beteiligung durch Lymphome aufweisen.

Pathologische Objektträger müssen überprüft und die Diagnose eines Lymphoms von der Abteilung für Hämatopathologie des Labors für Pathologie des NCI bestätigt werden.

Keine Patienten mit einer Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit mit Angina pectoris und/oder einer Ejektionsfraktion von weniger als 42 Prozent.

Serumkreatinin-Clearance größer als 50 cm³/min, Bilirubin kleiner als 2,5 u und AST/ALT kleiner als 2x normal, absolute Neutrophilenzahl größer als 1000/mm(3) und Thrombozytenzahl größer oder gleich 100.000/mm(3), sofern nicht aufgrund einer entsprechenden Organbeteiligung durch den Tumor.

Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus kleiner oder gleich 2 haben.

Die Patienten müssen HIV-negativ sein.

Schwangere werden ausgeschlossen.

Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Patienten, bei denen nach Ansicht des Hauptprüfarztes aufgrund einer nichtmalignen systemischen Erkrankung ein geringes psychiatrisches oder medizinisches Risiko besteht, werden ausgeschlossen.

Ein ausgefülltes Berechtigungsformular.