Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus EPOCH II:sta versus EPOCH II ja immunoterapia lymfoomissa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Tämä on satunnaistettu tutkimus yhdistelmäkemoterapiasta (EPOCH II) verrattuna EPOCH II:een ja immuunihoitoon perifeerisen veren kantasoluilla (PBSC) ja IL-2:lla potilailla, joilla on uusiutunut Hodgkinin ja non-Hodgkinin lymfooma, sekä hoitamattomilla potilailla, joilla on matala-asteinen non-Hodgkinin tauti. lymfoomat. Kemoterapiaan kuuluu useiden doksorubisiinin, etoposidin ja vinkristiinin infuusiokemoterapiajaksojen antaminen (yhteensä 3) vuorotellen suuriannoksisten syklofosfamidijaksojen kanssa (3 sykliä). Potilaat satunnaistetaan 2:1-perusteisesti joko saamaan vain kemoterapiaa tai heillä on PBSC-keräys PBSC-uudelleeninfuusiolla ja IL-2:lla viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen. Kaikille potilaille suoritetaan immunologinen seuranta NK/LAK-aktiivisuuden, T-solujen lukumäärän ja toiminnan suhteen. Hoito on erityisesti suunnattu potilaille, jotka ovat ehdokkaita suuriannoksiseen kemoterapiaan kantasolutuella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus yhdistelmäkemoterapiasta (EPOCH II) verrattuna EPOCH II:een ja immuunihoitoon perifeerisen veren kantasoluilla (PBSC) ja IL-2:lla potilailla, joilla on uusiutunut Hodgkinin ja non-Hodgkinin lymfooma, sekä hoitamattomilla potilailla, joilla on matala-asteinen non-Hodgkinin tauti. lymfoomat. Kemoterapiaan kuuluu useiden doksorubisiinin, etoposidin ja vinkristiinin infuusiokemoterapiajaksojen antaminen (yhteensä 3) vuorotellen suuriannoksisten syklofosfamidijaksojen kanssa (3 sykliä). Potilaat satunnaistetaan 2:1-perusteisesti joko saamaan vain kemoterapiaa tai heillä on PBSC-keräys PBSC-uudelleeninfuusiolla ja IL-2:lla viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen. Kaikille potilaille suoritetaan immunologinen seuranta NK/LAK-aktiivisuuden, T-solujen lukumäärän ja toiminnan suhteen. Hoito on erityisesti suunnattu potilaille, jotka ovat ehdokkaita suuriannoksiseen kemoterapiaan kantasolutuella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden tulee olla 18–70-vuotiaita.

Kaikki vaiheet potilailla, joilla on matala-, keski- tai korkea-asteinen non-Hodgkinin lymfooma tai Hodgkinin tauti, joilla on sairaus tavanomaisen kemoterapian jälkeen.

Vaiheen II-IV potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton matala-asteinen lymfooma tai hoitamaton matala-asteinen lymfooma, jossa on eteneminen.

Potilaiden on täytynyt olla saaneet vähemmän tai yhtä paljon aiempaa yhdistelmäkemoterapiahoitoa, heillä ei ole yhdistelmäkemoterapiaresistenttiä sairautta, ei suuriannoksisia kemoterapiaa kantasolujen pelastamiseen, eikä lymfoomalla saa olla keskushermostoa.

Patologialasit on tarkistettava ja lymfooman diagnoosi on vahvistettava NCI:n patologian laboratorion hematopatologiaosaston toimesta.

Ei potilaita, joilla on ollut sepelvaltimotauti, jolla on angina pectoris ja/tai ejektiofraktio alle 42 prosenttia.

Seerumin kreatiniinipuhdistuma yli 50 cc/min, bilirubiini alle 2,5 u ja ASAT/ALT alle 2x normaali, absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1000/mm(3) ja verihiutaleiden määrä suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/mm(3), ellei kasvaimen aiheuttaman vastaavan elimen osallistumisen vuoksi.

Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 2.

Potilaiden tulee olla HIV-negatiivisia.

Raskaana olevat naiset suljetaan pois.

Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.

Potilaat, jotka päätutkijan mielestä ovat huonoja psykiatrisia tai lääketieteellisiä riskejä ei-pahanlaatuisen systeemisen sairauden vuoksi, suljetaan pois.

Täytetty kelpoisuuslomake.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 1995

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 950073
  • 95-C-0073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non Hodgkinin lymfooma

Kliiniset tutkimukset IL-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa