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불완전 프로인트 보조제를 사용한 gp100 인간 흑색종 펩타이드 백신의 I상 연구

2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

이것은 흑색종 종양 항원 펩타이드 백신에 대한 1상 연구입니다. 흑색종 항원의 HLA-A2 제한된 T 세포 에피토프인 gp100을 나타내는 9개의 아미노산 펩티드는 IFA(Incomplete Freund's Adjuvant)에 유화된 환자에게 투여될 것입니다. 이 연구는 gp100 펩타이드 백신을 피하로 반복 투여했을 때의 독성, 면역학적 효과 및 잠재적인 치료 역할을 평가하기 위해 고안되었습니다.

gp100 에피토프 펩티드에 대한 면역 반응성은 면역화 전후 흑색종-특이적 T 세포 전구체 빈도의 분석에 의해 모든 환자에서 모니터링될 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 흑색종 종양 항원 펩타이드 백신에 대한 1상 연구입니다. 흑색종 항원의 HLA-A2 제한된 T 세포 에피토프인 gp100을 나타내는 9개의 아미노산 펩티드는 IFA(Incomplete Freund's Adjuvant)에 유화된 환자에게 투여될 것입니다. 이 연구는 gp100 펩타이드 백신을 피하로 반복 투여했을 때의 독성, 면역학적 효과 및 잠재적인 치료 역할을 평가하기 위해 고안되었습니다.

gp100 에피토프 펩티드에 대한 면역 반응성은 면역화 전후 흑색종-특이적 T 세포 전구체 빈도의 분석에 의해 모든 환자에서 모니터링될 것이다.

연구 유형

중재적

등록

255

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

HLA-A2 양성인 전이성 흑색종.

안구 또는 점막 기원의 원발성 흑색종 없음.

측정 가능하거나 절제된 전이성 질환이 필요합니다.

사전/동시 요법:

생물학적 요법: 이전(30일 이상) 또는 동시 생물학적 요법 없음.

화학 요법: 이전(30일 이상) 또는 동시 화학 요법 없음.

내분비 요법: 사전(30일 이상) 또는 동시 호르몬 요법 없음.

스테로이드에 대한 요구 사항이 없습니다.

방사선 요법: 사전(30일 이상) 또는 동시 방사선 요법 없음.

수술: 지정되지 않음.

환자 특성:

연령: 18세 이상.

성능 상태: ECOG 0 또는 1.

수명: 3개월 이상.

조혈: 응고 장애 없음.

간:

빌리루빈은 2.0mg/dL 이하입니다.

간염 BsAg 항체 없음.

신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하.

심혈관계: 주요 심혈관 질환이 없습니다.

폐: 주요 호흡기 질환 없음.

다른:

불완전 프로인트 보조제에 대한 이전의 알레르기 반응이 없습니다.

HIV 음성.

활성 전신 감염 없음.

임신 또는 수유 중이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 6월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2000년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

1999년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 950145
  • 95-C-0145

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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