지속적인 HIV 감염 부위를 결정하기 위한 복합 항레트로바이러스 요법의 사용

이 연구는 다음을 결정하여 HIV 감염이 신체에서 어떻게 그리고 어디에서 지속되는지를 정의하려고 시도할 것입니다. 2) 항 HIV 약물이 새로운 HIV 복제를 멈출 만큼 충분히 침투할 수 없는 부위가 있는 경우; 3) 특정 림프절의 HIV가 장기간 동안 감염성을 유지할 수 있는 경우. 또한 치료를 통해 새로운 바이러스 복제가 중단된 후 HIV로 인한 면역 체계 손상이 복구될 수 있는지 여부도 탐색할 것입니다.

18세 이상의 HIV 감염 환자가 이 연구에 적합할 수 있으며 다음과 같은 세 그룹이 포함됩니다. 응시자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 가능하면 흉부 X-레이 및 심전도 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 CD4 수치 수준에 따라 세 그룹으로 나뉩니다: > 500 세포/혈액 마이크로리터; 300 ~ 500 세포/마이크로리터, < 300 세포/마이크로리터 혈액. 모든 참가자는 인디나비르, 지도부딘, 라미부딘 및 네비라핀의 네 가지 항레트로바이러스 약물 조합으로 치료를 받게 됩니다. (네 가지 약물 중 하나를 견딜 수 없는 환자의 경우 특정 상황에서 이 요법에 대한 예외가 있을 수 있습니다.) 또한 다음과 같은 절차를 거칩니다.

혈액 검사 - 혈액 검사는 환자의 건강 상태를 평가하고 CD4 T 세포 수와 혈장 HIV 수준을 측정하기 위해 스크리닝 및 연구 시작 시 수행됩니다. 약물 관련 부작용을 찾기 위해 치료 시작 시; 및 HIV 복제를 억제하는 약물 효과를 평가하기 위한 연구 과정 동안; CD4 T 세포 수준 및 기능.

림프절 생검 - 림프절 생검은 국소 마취하에 시행됩니다. 작은 절개를 하고 노드를 제거한 다음 절개를 바늘로 봉합합니다. 각 절차 중에 최대 2개의 노드를 제거할 수 있습니다. CD4 수치가 혈액 1마이크로리터당 500개 이상인 환자와 300개 세포/마이크로리터 미만인 환자는 1) 림프절에서 HIV 복제를 억제하는 치료의 효과를 평가하기 위해 3회의 림프절 생검을 받게 됩니다. 복제); 2) 치료에 의해 새로운 복제가 중지된 후 HIV에 감염된 세포가 결절에서 얼마나 오래 지속될 수 있는지 결정합니다. 3) 바이러스 복제가 중지되었을 때 HIV로 인한 면역 손상을 복구할 수 있는지 확인합니다. 300~500세포/마이크로리터의 혈액 수치를 가진 환자의 림프절 생검은 기준선에서만 필요하지만 후속 생검이 권장됩니다.

백혈구채집술 - 이 절차에서는 팔 정맥에 삽입된 바늘을 통해 전혈을 채취합니다. 혈액은 백혈구가 제거되고 수집되는 세포 분리기를 통해 순환합니다. 나머지 혈액은 혈액을 채취하는 데 사용된 것과 동일한 바늘을 통해 또는 다른 쪽 팔에 삽입된 두 번째 바늘을 통해 신체로 되돌아갑니다. 수집된 백혈구는 약물 치료 전후의 T 세포 수준과 기능에 대한 특수 연구에 사용됩니다. CD4 수가 > 500 세포/마이크로리터 및 < 300 세포/마이크로리터인 환자는 연구 시작 시 및 항레트로바이러스 요법을 시작한 후 약 2, 6 및 12개월에 최대 4회 ​​백혈구 성분채집술을 받게 됩니다. CD4 수치가 300~500세포/마이크로리터 사이인 환자는 연구 시작 시점과 치료 시작 후 6주 및 12주 또는 다른 환자와 동일한 일정에 따라 이 시술을 받게 됩니다.