持続性HIV感染部位を特定するための併用抗レトロウイルス療法の使用

この研究では、HIV 感染が体内でどのように、どこで持続するかを明らかにしようとします。 2) 抗 HIV 薬が浸透して新しい HIV の複製を止めることができない部位がある場合。 3) 特定のリンパ節の HIV が長期間にわたって感染性を維持できる場合。 また、新しいウイルスの複製が治療によって停止された後、HIVによって引き起こされた免疫系の損傷を修復できるかどうかも調査します.

18 歳以上の HIV 感染患者は、次の 3 つのグループを含むこの研究の対象となる可能性があります。 候補者は、病歴、身体検査、血液および尿検査、場合によっては胸部X線および心電図でスクリーニングされます。

参加者は、CD4 カウントレベルに応じて 3 つのグループに分けられます。> 500 細胞/マイクロリットルの血液。 300 ～ 500 細胞/マイクロリットル、および血液 1 マイクロリットルあたり < 300 細胞。 すべての参加者は、インジナビル、ジドブジン、ラミブジン、ネビラピンの4つの抗レトロウイルス薬の組み合わせで治療されます。 （このレジメンの例外は、特定の状況において、4 つの薬剤のいずれかに耐えられない患者に対して行われる場合があります。） さらに、彼らは次の手順を実行します。

血液検査 - 患者の健康状態を評価し、CD4 T 細胞数と血漿 HIV レベルを測定するために、スクリーニング時および研究登録時に血液検査が行われます。薬物関連の副作用を探すための治療の開始時。研究の過程で、HIV複製の阻害における薬物の有効性を評価します。 CD4 T 細胞のレベルと機能。

リンパ節生検 - リンパ節生検は局所麻酔下で行われます。 小さな切開が行われ、ノードが削除され、切開が縫合で閉じられます。 各手順で最大 2 つのノードを削除できます。 CD4 数が血液 1 マイクロリットルあたり 500 細胞を超える患者、および 1 マイクロリットルあたり 300 細胞未満の患者は、3 つのリンパ節生検を受けます。複製); 2) 治療によって新しい複製が停止した後、HIV 感染細胞が結節にどれくらいの期間存続するかを決定します。 3) ウイルスの複製が停止したときに、HIV によって引き起こされた免疫損傷を修復できるかどうかを判断します。 細胞数が血液 1 マイクロリットルあたり 300 ～ 500 個の患者のリンパ節生検は、ベースライン時にのみ必要ですが、フォローアップ生検が推奨されます。

白血球除去 - この手順では、腕の静脈に針を刺して全血を採取します。 血液は、白血球が除去され、収集される細胞分離機を循環します。 残りの血液は、採血に使用したのと同じ針を介して、またはもう一方の腕に配置された 2 番目の針を介して体内に戻されます。 採取された白血球は、薬物治療前後のT細胞のレベルと機能に関する特別な研究に使用されます。 CD4 数が 500 細胞/マイクロリットル超および 300 細胞/マイクロリットル未満の患者は、最大 4 回の白血球アフェレーシスを受けます。 CD4 数が 300 ～ 500 細胞 / マイクロリットルの患者は、試験開始時および開始療法の 6 週間後および 12 週間後に、または他の患者と同じスケジュールでこの手順を受けます。