使用联合抗逆转录病毒疗法来确定持续性 HIV 感染的部位

这项研究将通过确定以下内容来尝试确定 HIV 感染如何以及在何处持续存在于体内：1) 是否存在 HIV 可以长期存活而不会被免疫系统发现和破坏的细胞； 2）如果有抗HIV药物不能渗透到足以阻止新的HIV复制的位点； 3) 某些淋巴结中的 HIV 是否可以长时间保持传染性。 它还将探讨在通过治疗停止新病毒复制后，是否可以修复由 HIV 引起的免疫系统损伤。

18 岁及以上的 HIV 感染者可能有资格参加这项研究，该研究将包括以下三组。 候选人将接受病史、身体检查、血液和尿液检查以及可能的胸部 X 光检查和心电图检查。

参与者将根据 CD4 计数水平分为三组： > 500 个细胞/微升血液；介于 300 和 500 个细胞/微升之间，并且 < 300 个细胞/微升血液。 所有参与者都将接受四种抗逆转录病毒药物的组合治疗：茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定和奈韦拉平。 （对于不能耐受四种药物中的一种的患者，在某些情况下可能会出现这种方案的例外情况。） 此外，他们还将经历以下程序：

验血——将在筛选和研究开始时进行验血，以评估患者的健康状况并测量 CD4 T 细胞计数和血浆 HIV 水平；在治疗开始时寻找与药物相关的副作用；并在研究过程中评估药物抑制 HIV 复制的有效性； CD4 T 细胞水平和功能。

淋巴结活检——淋巴结活检在局部麻醉下进行。 做一个小切口，切除淋巴结，缝合切口。 每个过程中最多可以移除两个节点。 CD4 计数大于 500 个细胞/微升血液的患者和计数小于 300 个细胞/微升的患者将进行 3 次淋巴结活检，以便 1) 评估治疗在淋巴结（主要部位）中抑制 HIV 复制的有效性复制）； 2) 确定在新的复制被治疗停止后，HIV 感染的细胞可以在节点中持续存在多长时间； 3) 确定当病毒复制停止时，由 HIV 引起的免疫损伤是否可以修复。 计数在 300 至 500 个细胞/微升血液之间的患者的淋巴结活检仅在基线时需要，但鼓励进行后续活检。

白细胞去除术 - 在此过程中，通过放置在手臂静脉中的针头收集全血。 血液循环通过细胞分离机，白细胞被去除和收集。 其余的血液通过用于抽血的同一根针头或通过另一只手臂上的第二根针头返回身体。 收集的白细胞用于药物治疗前后T细胞水平和功能的特殊研究。 CD4 计数 > 500 个细胞/微升和 < 300 个细胞/微升的患者将接受最多四次白细胞去除术——在研究开始时以及开始抗逆转录病毒治疗后约 2、6 和 12 个月。 CD4 计数在 300 至 500 个细胞/微升之间的患者将在研究开始时以及开始治疗后 6 周和 12 周或与其他患者相同的时间表进行此程序。