NCI 외과 분과 임상 연구 프로토콜에 대한 평가
배경:
국립 암 연구소 수술 분과(NCI-SB)는 환자의 종양이나 혈액에서 백혈구를 채취하여 실험실에서 대량으로 배양한 다음 세포를 다시 환자에게 제공하는 실험적 치료법을 개발했습니다.
객관적인:
이 연구를 통해 환자는 NC-SB 프로토콜 참여에 대한 선별 및 평가를 받을 수 있습니다.
적임:
18세 이상의 환자는 NCI-SB 치료 프로토콜에 대한 최소 자격 기준을 충족해야 합니다.
설계
환자는 적절한 NCI-SB 치료 프로토콜에서 요구하는 검사 및 평가를 받게 됩니다.
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연구 개요
상세 설명
배경:
잠재적인 연구 후보자는 NCI-SB(National Cancer Institute Surgery Branch) 연구 프로토콜에 대한 초기 적격성을 결정하기 위해 실험실 테스트, 스캔, X-레이 및 병리학 슬라이드 검토를 포함한 철저한 선별을 거칩니다.
목표:
NCI-SB 임상 연구 프로토콜에 적합한 후보가 될 개인을 식별하기 위해 NCI-SB에 회부된 환자의 평가를 허용합니다.
HLA 유형의 빈도를 평가하기 위해, NCI-SB 프로토콜에 대한 스크리닝을 받는 암 환자 집단에 걸쳐 악성 종양에서 신생 항원의 유전자 특이적 돌연변이 또는 발현을 평가합니다.
기준선(예: 전처리) 값으로 후속 연구 프로토콜에 사용할 스크리닝 테스트 결과를 수집합니다.
적임:
나이 >= 18세.
악성 질환이 있거나 생검으로 입증된 것으로 의심되는 환자.
환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
환자는 NCI-SB 프로토콜에 따른 치료를 위해 평가를 받고 있습니다.
설계:
이 프로토콜에 등록된 환자는 임상 연구 프로토콜 참여에 대한 개인의 적합성을 결정하기 위해 NCI-SB 의사에 의해 평가됩니다. NCI-SB의 스크리닝 요구를 충족하기 위해 7,000명의 환자 발생 한도가 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
- 전화번호: (866) 820-4505
- 이메일: irc@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- 전화번호: 888-624-1937
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
나이 >= 18세.
악성 질환이 있거나 생검으로 입증된 것으로 의심되는 환자.
환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
환자는 NCI-SB 프로토콜에 따른 치료를 위해 평가되고 있습니다.
제외 기준:
일부 선별 검사 절차(예: 핵의학 또는 기타 영상 스캔)가 태아에 잠재적으로 위험한 영향을 미치기 때문에 임신 중이거나 임신을 계획 중인 가임 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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A/Surgery 분기 프로토콜 후보
NCI Surgery Branch 프로토콜에 대해 평가 또는 치료 중인 악성 질환이 있거나 생검이 입증된 것으로 의심되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI Surgery Branch 임상 연구 프로토콜에 적합한 개인의 수
기간: 25 년
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NCI Surgery Branch 임상 연구 프로토콜에 등록한 총 환자 수
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25 년
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악성 종양에서 HLA 유형, 유전자 특이적 돌연변이 또는 신생항원의 발현 빈도
기간: 25 년
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조직 및 혈액 샘플에서 HLA 유형, 유전자 특이적 돌연변이 또는 신생항원의 발현 빈도
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25 년
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스크리닝 테스트 결과
기간: 25 년
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후속 연구 프로토콜에서 기준선(예: 전처리) 값으로 사용하기 위한 스크리닝 테스트 결과
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25 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 990128
- 99-C-0128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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