Évaluation des protocoles de recherche clinique de la branche de chirurgie du NCI
Arrière plan:
Le National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) a développé des thérapies expérimentales qui consistent à prélever des globules blancs de la tumeur des patients ou de leur sang, à les cultiver en grand nombre en laboratoire, puis à redonner les cellules au patient.
Objectif:
Cette étude permettra aux patients de sous-sélectionner et d'évaluer leur participation aux protocoles NC-SB.
Admissibilité:
Les patients de 18 ans ou plus doivent répondre aux critères d'éligibilité minimaux pour un protocole de traitement NCI-SB.
Concevoir
Les patients subiront des tests et des évaluations conformément au protocole de traitement approprié du NCI-SB.
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Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Arrière plan:
Les candidats potentiels à la recherche subissent une sélection approfondie comprenant des tests de laboratoire, des scans, des radiographies et l'examen des diapositives de pathologie pour déterminer l'éligibilité initiale aux protocoles de recherche de la National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB).
Objectifs:
Permettre l'évaluation des patients référés au NCI-SB afin d'identifier les personnes qui seront des candidats appropriés pour les protocoles de recherche clinique du NCI-SB.
Évaluer la fréquence du type HLA, des mutations spécifiques de gènes ou de l'expression d'antigènes néo dans les tumeurs malignes dans la population de patients cancéreux subissant un dépistage pour les protocoles NCI-SB.
Recueillir les résultats des tests de dépistage à utiliser sur le protocole de recherche ultérieur comme valeurs de référence (par exemple, avant le traitement).
Admissibilité:
Âge >= 18 ans.
Patient suspecté d'avoir, ou avec une biopsie prouvée, une maladie maligne.
Le patient est capable de comprendre et est disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.
Le patient est évalué pour un traitement sur un protocole NCI-SB.
Concevoir:
Les patients inscrits à ce protocole seront évalués par les médecins du NCI-SB afin de déterminer l'aptitude de l'individu à participer à un protocole de recherche clinique. Un plafond de recrutement de 7 000 patients a été fixé pour répondre aux besoins de dépistage du NCI-SB.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
- Numéro de téléphone: (866) 820-4505
- E-mail: irc@nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Numéro de téléphone: 888-624-1937
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Âge >= 18 ans.
Patient suspecté d'avoir, ou avec une biopsie prouvée, une maladie maligne.
Le patient est capable de comprendre et est disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.
Le patient est évalué pour un traitement sur un protocole NCI-SB.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes en raison des effets potentiellement dangereux de certaines des procédures de dépistage (par exemple, la médecine nucléaire ou d'autres examens d'imagerie) sur le fœtus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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A/Candidats au protocole de la branche de chirurgie
Patients suspectés d'avoir, ou avec une biopsie prouvée, une maladie maligne en cours d'évaluation ou de traitement selon les protocoles de la branche de chirurgie du NCI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de personnes pouvant bénéficier des protocoles de recherche clinique du NCI Surgery Branch
Délai: 25 ans
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Nombre total de patients qui s'inscrivent aux protocoles de recherche clinique du NCI Surgery Branch
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25 ans
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Fréquence du type HLA, mutations spécifiques de gènes ou expression de néoantigènes dans les tumeurs malignes
Délai: 25 ans
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Fréquence du type HLA, mutations spécifiques de gènes ou expression de néoantigènes dans des échantillons de tissus et de sang
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25 ans
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Résultats des tests de dépistage
Délai: 25 ans
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Résultats des tests de dépistage à utiliser dans le protocole de recherche ultérieur comme valeurs de référence (par exemple, avant le traitement)
|
25 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Tumeurs gastro-intestinales
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- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
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Autres numéros d'identification d'étude
- 990128
- 99-C-0128
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