Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung für klinische Forschungsprotokolle der NCI-Chirurgieabteilung

4. September 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Hintergrund:

Die Chirurgische Abteilung des National Cancer Institute (NCI-SB) hat experimentelle Therapien entwickelt, bei denen weiße Blutkörperchen aus dem Tumor des Patienten oder aus seinem Blut entnommen, im Labor in großer Zahl gezüchtet und dann dem Patienten zurückgegeben werden.

Zielsetzung:

Diese Studie wird es Patienten ermöglichen, sich auf die Teilnahme an NC-SB-Protokollen zu untersuchen und zu bewerten.

Teilnahmeberechtigung:

Patienten ab 18 Jahren müssen die Mindestauswahlkriterien für ein NCI-SB-Behandlungsprotokoll erfüllen.

Design

Die Patienten werden gemäß dem entsprechenden NCI-SB-Behandlungsprotokoll Tests und Bewertungen unterzogen.

...

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Potenzielle Forschungskandidaten werden einem gründlichen Screening unterzogen, einschließlich Labortests, Scans, Röntgenaufnahmen und Überprüfung von Pathologie-Objektträgern, um die anfängliche Eignung für die Forschungsprotokolle der National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) zu bestimmen.

Ziele:

Erlauben Sie die Bewertung von Patienten, die an das NCI-SB überwiesen wurden, um Personen zu identifizieren, die geeignete Kandidaten für klinische Forschungsprotokolle des NCI-SB sind.

Um die Häufigkeit des HLA-Typs, genspezifischer Mutationen oder der Expression von Neo-Antigenen in malignen Tumoren in der Population von Krebspatienten zu bewerten, die sich einem Screening für NCI-SB-Protokolle unterziehen.

Sammeln Sie Ergebnisse von Screening-Tests zur Verwendung im nachfolgenden Forschungsprotokoll als Basiswerte (z. B. Vorbehandlung).

Teilnahmeberechtigung:

Alter >= 18 Jahre.

Patient mit Verdacht auf bösartige Erkrankung oder mit durch Biopsie nachgewiesener bösartiger Erkrankung.

Der Patient ist in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Der Patient wird für eine Behandlung nach einem NCI-SB-Protokoll untersucht.

Design:

Patienten, die in dieses Protokoll aufgenommen werden, werden von NCI-SB-Ärzten bewertet, um die Eignung der Person für die Teilnahme an einem klinischen Forschungsprotokoll zu bestimmen. Es wurde eine Rückstellungsobergrenze von 7.000 Patienten festgelegt, um die Screening-Anforderungen des NCI-SB zu erfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
  • Telefonnummer: (866) 820-4505
  • E-Mail: irc@nih.gov

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine bösartige Erkrankung haben oder bei denen eine Biopsie nachgewiesen wurde.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter >= 18 Jahre.

Patient mit Verdacht auf bösartige Erkrankung oder mit durch Biopsie nachgewiesener bösartiger Erkrankung.

Der Patient ist in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Der Patient wird für die Behandlung nach einem NCI-SB-Protokoll untersucht.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder aufgrund der potenziell gefährlichen Auswirkungen einiger Screening-Verfahren (z. B. Nuklearmedizin oder andere bildgebende Verfahren) auf den Fötus schwanger werden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A/Chirurgische Protokollkandidaten
Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine bösartige Erkrankung haben oder bei der eine Biopsie nachgewiesen wurde, die auf Protokolle der NCI-Chirurgieabteilung untersucht oder behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen, die für klinische Forschungsprotokolle der NCI Surgery Branch geeignet sind
Zeitfenster: 25 Jahre
Gesamtzahl der Patienten, die sich für klinische Forschungsprotokolle der NCI Surgery Branch anmelden
25 Jahre
Häufigkeit des HLA-Typs, genspezifischer Mutationen oder Expression von Neoantigenen in malignen Tumoren
Zeitfenster: 25 Jahre
Häufigkeit des HLA-Typs, genspezifischer Mutationen oder Expression von Neoantigenen in Gewebe- und Blutproben
25 Jahre
Ergebnisse von Screening-Tests
Zeitfenster: 25 Jahre
Ergebnisse von Screening-Tests zur Verwendung im nachfolgenden Forschungsprotokoll als Basiswerte (z. B. Vorbehandlung).
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

5. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 990128
  • 99-C-0128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

.Alle in der Krankenakte aufgezeichneten IPD werden auf Anfrage an intramurale Prüfärzte weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Klinische Daten werden während der Studie und auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Klinische Daten werden über ein BTRIS-Abonnement und mit Genehmigung des Studien-PI zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren