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Avaliação para Protocolos de Pesquisa Clínica do Ramo de Cirurgia do NCI

30 de outubro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Background:

The National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) has developed experimental therapies that involve taking white blood cells from patients' tumor or from their blood, growing them in the laboratory in large numbers, and then giving the cells back to the patient.

Objective:

This study will allow patients to under screening and evaluation for participation in NC-SB Protocols.

Eligibility:

Patients 18 years or older must meet the minimum eligibility criteria for an NCI-SB treatment protocol.

Design

Patients will undergo testing and evaluations as required by the appropriate NCI-SB treatment protocol.

...

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Background:

Potential research candidates undergo thorough screening including laboratory tests, scans, x-rays, and review of pathology slides to determine initial eligibility for National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) research protocols.

Objectives:

Permit evaluation of patients referred to the NCI-SB in order to identify individuals who will be suitable candidates for NCI-SB clinical research protocols.

To assess frequency of HLA type, gene specific mutations or expression of neo antigens in malignant tumors across the population of cancer patients undergoing screening for NCI-SB protocols.

Collect results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values.

Eligibility:

Age >= 18 years.

Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.

Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.

Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols..

Design:

Patients enrolled on this protocol will be evaluated by NCI-SB physicians to determine the individual's suitability for participation in a clinical research protocol. An accrual ceiling of 7,000 patients has been set to meet the screening needs of the NCI-SB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
Número de telefone: (866) 820-4505
E-mail: irc@nih.gov

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - Recrutamento
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Contato:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
      
      Número de telefone: 888-624-1937

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.

Descrição

INCLUSION CRITERIA:

Age >= 18 years.

Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.

Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.

Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols.

EXCLUSION CRITERIA:

Women of child-bearing potential who are pregnant or plan to become pregnant because of the potentially dangerous effects of some of the screening procedures (e.g., nuclear medicine or other imaging scans) on the fetus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: COHORT
Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A/Surgery Branch Protocol Candidates Patients suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease being evaluated for or treated on NCI Surgery Branch protocols

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Number of individuals suitable for NCI Surgery Branch clinical research protocols Prazo: 25 Years	Total number of patients who enroll on NCI Surgery Branch clinical research protocols	25 Years
Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in malignant tumors Prazo: 25 years	Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in tissue and blood samples	25 years
Results of screening tests Prazo: 25 years	Results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values	25 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

<p>NIH Clinical Center Detailed Web Page</p>

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2026

Última verificação

28 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

990128
99-C-0128

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Clinical data will be available during the study and indefinitely.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA
CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .