- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001823
Ocena protokołów badań klinicznych Oddziału Chirurgii NCI
Background:
The National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) has developed experimental therapies that involve taking white blood cells from patients' tumor or from their blood, growing them in the laboratory in large numbers, and then giving the cells back to the patient.
Objective:
This study will allow patients to under screening and evaluation for participation in NC-SB Protocols.
Eligibility:
Patients 18 years or older must meet the minimum eligibility criteria for an NCI-SB treatment protocol.
Design
Patients will undergo testing and evaluations as required by the appropriate NCI-SB treatment protocol.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Background:
Potential research candidates undergo thorough screening including laboratory tests, scans, x-rays, and review of pathology slides to determine initial eligibility for National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) research protocols.
Objectives:
Permit evaluation of patients referred to the NCI-SB in order to identify individuals who will be suitable candidates for NCI-SB clinical research protocols.
To assess frequency of HLA type, gene specific mutations or expression of neo antigens in malignant tumors across the population of cancer patients undergoing screening for NCI-SB protocols.
Collect results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values.
Eligibility:
Age >= 18 years.
Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols..
Design:
Patients enrolled on this protocol will be evaluated by NCI-SB physicians to determine the individual's suitability for participation in a clinical research protocol. An accrual ceiling of 7,000 patients has been set to meet the screening needs of the NCI-SB.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
- Numer telefonu: (866) 820-4505
- E-mail: irc@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Numer telefonu: 888-624-1937
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Opis
- INCLUSION CRITERIA:
Age >= 18 years.
Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols.
EXCLUSION CRITERIA:
Women of child-bearing potential who are pregnant or plan to become pregnant because of the potentially dangerous effects of some of the screening procedures (e.g., nuclear medicine or other imaging scans) on the fetus.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A/Surgery Branch Protocol Candidates
Patients suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease being evaluated for or treated on NCI Surgery Branch protocols |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of individuals suitable for NCI Surgery Branch clinical research protocols
Ramy czasowe: 25 Years
|
Total number of patients who enroll on NCI Surgery Branch clinical research protocols |
25 Years
|
|
Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in malignant tumors
Ramy czasowe: 25 years
|
Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in tissue and blood samples |
25 years
|
|
Results of screening tests
Ramy czasowe: 25 years
|
Results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values |
25 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Czerniak
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990128
- 99-C-0128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Clinical data will be available during the study and indefinitely.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .