Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering for NCI Surgery Branch Clinical Research Protocols

4. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrunn:

National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) har utviklet eksperimentelle terapier som går ut på å ta hvite blodceller fra pasientens svulst eller fra blodet deres, dyrke dem i laboratoriet i stort antall, og deretter gi cellene tilbake til pasienten.

Objektiv:

Denne studien vil tillate pasienter å undersøke og evaluere for deltakelse i NC-SB-protokoller.

Kvalifisering:

Pasienter 18 år eller eldre må oppfylle minimumskriteriene for en NCI-SB-behandlingsprotokoll.

Design

Pasienter vil gjennomgå testing og evalueringer som kreves av den aktuelle NCI-SB-behandlingsprotokollen.

...

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Potensielle forskningskandidater gjennomgår grundig screening, inkludert laboratorietester, skanninger, røntgenbilder og gjennomgang av patologiske lysbilder for å fastslå den første kvalifikasjonen for National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) forskningsprotokoller.

Mål:

Tillat evaluering av pasienter henvist til NCI-SB for å identifisere personer som vil være egnede kandidater for NCI-SB kliniske forskningsprotokoller.

For å vurdere frekvensen av HLA-type, genspesifikke mutasjoner eller uttrykk av neo-antigener i ondartede svulster på tvers av populasjonen av kreftpasienter som gjennomgår screening for NCI-SB-protokoller.

Samle inn resultater fra screeningtester for bruk på etterfølgende forskningsprotokoll som baseline-verdier (f.eks. forbehandling).

Kvalifisering:

Alder >= 18 år.

Pasient mistenkt for å ha, eller med biopsi påvist, ondartet sykdom.

Pasienten er i stand til å forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Pasienten blir evaluert for behandling på en NCI-SB-protokoll.

Design:

Pasienter som er registrert på denne protokollen vil bli evaluert av NCI-SB-leger for å bestemme individets egnethet for deltakelse i en klinisk forskningsprotokoll. Et periodiseringstak på 7000 pasienter er satt for å møte screeningsbehovene til NCI-SB.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
  • Telefonnummer: (866) 820-4505
  • E-post: irc@nih.gov

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mistenkt for å ha, eller med biopsi påvist, ondartet sykdom.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alder >= 18 år.

Pasient mistenkt for å ha, eller med biopsi påvist, ondartet sykdom.

Pasienten er i stand til å forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Pasienten blir evaluert for behandling på en NCI-SB-protokoll.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Kvinner i fertil alder som er gravide eller planlegger å bli gravide på grunn av de potensielt farlige effektene av noen av screeningsprosedyrene (f.eks. nukleærmedisin eller andre bildeskanninger) på fosteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
A/Sirgery Branch Protocol-kandidater
Pasienter mistenkt for å ha, eller med biopsi påvist, ondartet sykdom som blir evaluert for eller behandlet på NCI Surgery Branch-protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer som er egnet for NCI Surgery Branchs kliniske forskningsprotokoller
Tidsramme: 25 år
Totalt antall pasienter som melder seg på NCI Surgery Branchs kliniske forskningsprotokoller
25 år
Frekvens av HLA-type, genspesifikke mutasjoner eller uttrykk for neoantigener i ondartede svulster
Tidsramme: 25 år
Frekvens av HLA-type, genspesifikke mutasjoner eller uttrykk av neoantigener i vev og blodprøver
25 år
Resultater av screeningtester
Tidsramme: 25 år
Resultater av screeningtester for bruk på etterfølgende forskningsprotokoll som baseline (f.eks. forbehandling) verdier
25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Antatt)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

5. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 990128
  • 99-C-0128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.All IPD registrert i journalen vil bli delt med intramurale etterforskere på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data vil være tilgjengelige i løpet av studien og på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kliniske data vil bli gjort tilgjengelig via abonnement på BTRIS og med tillatelse fra studiens PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere