- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001823
Evaluatie voor klinische onderzoeksprotocollen van de NCI Surgery Branch
Background:
The National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) has developed experimental therapies that involve taking white blood cells from patients' tumor or from their blood, growing them in the laboratory in large numbers, and then giving the cells back to the patient.
Objective:
This study will allow patients to under screening and evaluation for participation in NC-SB Protocols.
Eligibility:
Patients 18 years or older must meet the minimum eligibility criteria for an NCI-SB treatment protocol.
Design
Patients will undergo testing and evaluations as required by the appropriate NCI-SB treatment protocol.
...
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Background:
Potential research candidates undergo thorough screening including laboratory tests, scans, x-rays, and review of pathology slides to determine initial eligibility for National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) research protocols.
Objectives:
Permit evaluation of patients referred to the NCI-SB in order to identify individuals who will be suitable candidates for NCI-SB clinical research protocols.
To assess frequency of HLA type, gene specific mutations or expression of neo antigens in malignant tumors across the population of cancer patients undergoing screening for NCI-SB protocols.
Collect results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values.
Eligibility:
Age >= 18 years.
Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols..
Design:
Patients enrolled on this protocol will be evaluated by NCI-SB physicians to determine the individual's suitability for participation in a clinical research protocol. An accrual ceiling of 7,000 patients has been set to meet the screening needs of the NCI-SB.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
- Telefoonnummer: (866) 820-4505
- E-mail: irc@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Telefoonnummer: 888-624-1937
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patients suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Beschrijving
- INCLUSION CRITERIA:
Age >= 18 years.
Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols.
EXCLUSION CRITERIA:
Women of child-bearing potential who are pregnant or plan to become pregnant because of the potentially dangerous effects of some of the screening procedures (e.g., nuclear medicine or other imaging scans) on the fetus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A/Surgery Branch Protocol Candidates
Patients suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease being evaluated for or treated on NCI Surgery Branch protocols |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of individuals suitable for NCI Surgery Branch clinical research protocols
Tijdsspanne: 25 Years
|
Total number of patients who enroll on NCI Surgery Branch clinical research protocols |
25 Years
|
|
Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in malignant tumors
Tijdsspanne: 25 years
|
Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in tissue and blood samples |
25 years
|
|
Results of screening tests
Tijdsspanne: 25 years
|
Results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values |
25 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Darmziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Huidziektes
- Urologische neoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Huidneoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Neoplasmata
- Longneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Melanoma
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- 990128
- 99-C-0128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request.
IPD-tijdsbestek voor delen
Clinical data will be available during the study and indefinitely.
IPD-toegangscriteria voor delen
Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .