Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pro protokoly klinického výzkumu NCI chirurgie

4. září 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

Chirurgická pobočka National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) vyvinula experimentální terapie, které zahrnují odběr bílých krvinek z nádoru pacientů nebo z jejich krve, jejich pěstování v laboratoři ve velkém množství a následné vrácení buněk pacientovi.

Objektivní:

Tato studie umožní pacientům podstoupit screening a hodnocení účasti v protokolech NC-SB.

Způsobilost:

Pacienti starší 18 let musí splňovat minimální kritéria způsobilosti pro léčebný protokol NCI-SB.

Design

Pacienti podstoupí testování a hodnocení, jak to vyžaduje příslušný léčebný protokol NCI-SB.

...

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Potenciální kandidáti na výzkum podstupují důkladný screening včetně laboratorních testů, skenů, rentgenových paprsků a přezkoumání patologických sklíček, aby se určila počáteční způsobilost pro výzkumné protokoly NCI-SB (National Cancer Institute Surgery Branch).

Cíle:

Povolit hodnocení pacientů odeslaných do NCI-SB za účelem identifikace jedinců, kteří budou vhodnými kandidáty pro protokoly klinického výzkumu NCI-SB.

K posouzení frekvence HLA typu, genově specifických mutací nebo exprese neo antigenů v maligních nádorech v populaci pacientů s rakovinou podstupujících screening na NCI-SB protokoly.

Shromážděte výsledky screeningových testů pro použití v následném výzkumném protokolu jako výchozí hodnoty (např. před léčbou).

Způsobilost:

Věk >= 18 let.

Pacient s podezřením na maligní onemocnění nebo s biopsií prokázaným maligním onemocněním.

Pacient je schopen porozumět písemnému informovanému souhlasu a je ochoten jej podepsat.

Pacient je hodnocen k léčbě podle protokolů NCI-SB.

Design:

Pacienti zařazení do tohoto protokolu budou hodnoceni lékaři NCI-SB, aby určili vhodnost jednotlivce pro účast v protokolu klinického výzkumu. Pro potřeby screeningu NCI-SB byl stanoven akruální strop 7 000 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
  • Telefonní číslo: (866) 820-4505
  • E-mail: irc@nih.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonní číslo: 888-624-1937

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na maligní onemocnění nebo s biopsií prokázaným maligním onemocněním.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Věk >= 18 let.

Pacient s podezřením na maligní onemocnění nebo s biopsií prokázaným maligním onemocněním.

Pacient je schopen porozumět písemnému informovanému souhlasu a je ochoten jej podepsat.

Pacient je hodnocen k léčbě podle protokolů NCI-SB.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět kvůli potenciálně nebezpečným účinkům některých screeningových postupů (např. nukleární medicíny nebo jiných zobrazovacích vyšetření) na plod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kandidáti na protokol A/Surgery Branch
Pacienti s podezřením na maligní onemocnění nebo s biopsií prokázaným maligním onemocněním, kteří jsou hodnoceni nebo léčeni podle protokolů NCI Surgery Branch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jedinců vhodných pro protokoly klinického výzkumu NCI Surgery Branch
Časové okno: 25 let
Celkový počet pacientů, kteří se zapsali do protokolů klinického výzkumu NCI Surgery Branch
25 let
Frekvence typu HLA, genově specifické mutace nebo exprese neoantigenů u maligních nádorů
Časové okno: 25 let
Frekvence typu HLA, genově specifické mutace nebo exprese neoantigenů ve vzorcích tkání a krve
25 let
Výsledky screeningových testů
Časové okno: 25 let
Výsledky screeningových testů pro použití v následném výzkumném protokolu jako základní hodnoty (např. před léčbou).
25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

5. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990128
  • 99-C-0128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD zaznamenané v lékařském záznamu budou na vyžádání sdíleny s intramurálními vyšetřovateli.

Časový rámec sdílení IPD

Klinická data budou k dispozici během studie a neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Klinická data budou zpřístupněna prostřednictvím předplatného BTRIS a se svolením PI studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit