- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001823
NCI Surgery Branch -kliinisen tutkimusprotokollan arviointi
Background:
The National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) has developed experimental therapies that involve taking white blood cells from patients' tumor or from their blood, growing them in the laboratory in large numbers, and then giving the cells back to the patient.
Objective:
This study will allow patients to under screening and evaluation for participation in NC-SB Protocols.
Eligibility:
Patients 18 years or older must meet the minimum eligibility criteria for an NCI-SB treatment protocol.
Design
Patients will undergo testing and evaluations as required by the appropriate NCI-SB treatment protocol.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Background:
Potential research candidates undergo thorough screening including laboratory tests, scans, x-rays, and review of pathology slides to determine initial eligibility for National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) research protocols.
Objectives:
Permit evaluation of patients referred to the NCI-SB in order to identify individuals who will be suitable candidates for NCI-SB clinical research protocols.
To assess frequency of HLA type, gene specific mutations or expression of neo antigens in malignant tumors across the population of cancer patients undergoing screening for NCI-SB protocols.
Collect results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values.
Eligibility:
Age >= 18 years.
Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols..
Design:
Patients enrolled on this protocol will be evaluated by NCI-SB physicians to determine the individual's suitability for participation in a clinical research protocol. An accrual ceiling of 7,000 patients has been set to meet the screening needs of the NCI-SB.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NCI SB Immunotherapy Recruitment Center
- Puhelinnumero: (866) 820-4505
- Sähköposti: irc@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Puhelinnumero: 888-624-1937
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Kuvaus
- INCLUSION CRITERIA:
Age >= 18 years.
Patient suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease.
Patient is able to understand and willing to sign a written informed consent document.
Patient is being evaluated for treatment on an NCI-SB protocols.
EXCLUSION CRITERIA:
Women of child-bearing potential who are pregnant or plan to become pregnant because of the potentially dangerous effects of some of the screening procedures (e.g., nuclear medicine or other imaging scans) on the fetus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A/Surgery Branch Protocol Candidates
Patients suspected of having, or with biopsy proven, malignant disease being evaluated for or treated on NCI Surgery Branch protocols |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of individuals suitable for NCI Surgery Branch clinical research protocols
Aikaikkuna: 25 Years
|
Total number of patients who enroll on NCI Surgery Branch clinical research protocols |
25 Years
|
|
Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in malignant tumors
Aikaikkuna: 25 years
|
Frequency of HLA type, gene specific mutations, or expression of neoantigens in tissue and blood samples |
25 years
|
|
Results of screening tests
Aikaikkuna: 25 years
|
Results of screening tests for use on subsequent research protocol as baseline (e.g., pretreatment) values |
25 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Melanooma
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990128
- 99-C-0128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
All IPD recorded in the medical record will be shared with intramural investigators upon request.
IPD-jaon aikakehys
Clinical data will be available during the study and indefinitely.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Clinical data will be made available via subscription to BTRIS and with the permission of the study PI.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .