가능한 두 가지 백신인 AIDSVAX B/B 및 AIDSVAX B/E에 대한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: VaxGen
미국에서 AIDSVAX B/B 및 B/E 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 I/II상 시험
이 연구의 목적은 두 가지 잠재적인 HIV 백신인 AIDSVAX B/B 또는 AIDSVAX B/E를 HIV 음성 지원자에게 투여하는 것이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 다음 2개 팔 중 1개로 무작위 배정되어 0, 1, 6, 12개월에 삼각근에 1회 또는 2회 주사를 투여합니다.
A군: 환자는 명반 보조제에서 AIDSVAX B/B 백신(MN rgp120/HIV-1 + GNE8 rgp120/HIV-1)의 3회 용량 중 1회를 받습니다.
암 B: 환자는 명반 보조제에서 AIDSVAX B/E(MN rgp120/HIV-1 + A244 rgp120/HIV-1) 백신을 받습니다.
각 예방접종 후 1시간, 3일, 14일 및 첫 번째 예방접종 후 18개월에 환자를 평가합니다.
모든 환자가 두 번째 용량(1개월 시점)을 받은 후 중간 분석을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Dr Frank Judson / Director of Public Health Dept
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Fenway Community Health Ctr
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis Univ Health Sciences Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
환자는 다음을 수행해야 합니다.
HIV-1 감염 위험이 낮거나 중간인 HIV에 감염되지 않은 남성 및 여성이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mayer K, Judson F, Gorse G, Harro C, Peterson M, Zaharias E, Good J, Shibata R, Lee S, Eastman D, Chernow M, Francis D, Berman P. A phase I/II trial to evaluate the safety and immunogenicity of the AIDSVAX B/B vaccine in the United States (final report). 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 178)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1998년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VAX 002
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