Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van AIDSVAX B/B en AIDSVAX B/E, twee mogelijke vaccins

23 juni 2005 bijgewerkt door: VaxGen

Fase I/II-onderzoek om de veiligheid en immunogeniciteit van AIDSVAX B/B- en B/E-vaccins in de Verenigde Staten te evalueren

Het doel van deze studie is om te zien of het veilig en effectief is om AIDSVAX B/B of AIDSVAX B/E, twee mogelijke hiv-vaccins, toe te dienen aan hiv-negatieve vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 volgende armen en krijgen 1 of 2 injecties in de deltaspier op 0, 1, 6 en 12 maanden:

Arm A: Patiënten krijgen 1 van de 3 doses AIDSVAX B/B-vaccin (MN rgp120/HIV-1 plus GNE8 rgp120/HIV-1) in aluinadjuvans.

Arm B: Patiënten krijgen AIDSVAX B/E-vaccin (MN rgp120/HIV-1 plus A244 rgp120/HIV-1)-vaccin in aluin-adjuvans.

Patiënten worden 1 uur, 3 dagen en 14 dagen na elke immunisatie en 18 maanden na de eerste immunisatie beoordeeld.

Een tussentijdse analyse wordt uitgevoerd nadat alle patiënten de tweede dosis hebben gekregen (na 1 maand).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Dr Frank Judson / Director of Public Health Dept
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Saint Louis Univ Health Sciences Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten moeten:

Wees HIV-niet-geïnfecteerde mannen en vrouwen met een laag of gemiddeld risico op HIV-1-infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VaxGen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Mayer K, Judson F, Gorse G, Harro C, Peterson M, Zaharias E, Good J, Shibata R, Lee S, Eastman D, Chernow M, Francis D, Berman P. A phase I/II trial to evaluate the safety and immunogenicity of the AIDSVAX B/B vaccine in the United States (final report). 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 178)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 augustus 1998

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAX 002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren