Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av AIDSVAX B/B och AIDSVAX B/E, två möjliga vacciner

23 juni 2005 uppdaterad av: VaxGen

Fas I/II-studie för att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos AIDSVAX B/B- och B/E-vacciner i USA

Syftet med denna studie är att se om det är säkert och effektivt att ge AIDSVAX B/B eller AIDSVAX B/E, två potentiella HIV-vacciner, till HIV-negativa frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna randomiseras till 1 av de 2 följande armarna och ges 1 eller 2 injektioner i deltamuskeln efter 0, 1, 6 och 12 månader:

Arm A: Patienterna får 1 av 3 doser AIDSVAX B/B-vaccin (MN rgp120/HIV-1 plus GNE8 rgp120/HIV-1) i alunadjuvans.

Arm B: Patienter får AIDSVAX B/E (MN rgp120/HIV-1 plus A244 rgp120/HIV-1) vaccin i alunadjuvans.

Patienterna utvärderas 1 timme, 3 dagar och 14 dagar efter varje immunisering och 18 månader efter den första immuniseringen.

En interimsanalys utförs efter att alla patienter fått den andra dosen (vid 1 månad).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Dr Frank Judson / Director of Public Health Dept
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Saint Louis Univ Health Sciences Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter måste:

Vara HIV-oinfekterade män och kvinnor med låg eller medelhög risk för HIV-1-infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VaxGen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Mayer K, Judson F, Gorse G, Harro C, Peterson M, Zaharias E, Good J, Shibata R, Lee S, Eastman D, Chernow M, Francis D, Berman P. A phase I/II trial to evaluate the safety and immunogenicity of the AIDSVAX B/B vaccine in the United States (final report). 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 178)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 augusti 1998

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAX 002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera