Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie AIDSVAX B/B a AIDSVAX B/E, dvě možné vakcíny

23. června 2005 aktualizováno: VaxGen

Fáze I/II studie k vyhodnocení bezpečnosti a imunogenicity vakcín AIDSVAX B/B a B/E ve Spojených státech

Účelem této studie je zjistit, zda je bezpečné a účinné podávat AIDSVAX B/B nebo AIDSVAX B/E, dvě potenciální HIV vakcíny, HIV-negativním dobrovolníkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 následujících ramen a jsou jim podány 1 nebo 2 injekce do deltového svalu v 0, 1, 6 a 12 měsících:

Rameno A: Pacienti dostávají 1 ze 3 dávek vakcíny AIDSVAX B/B (MN rgp120/HIV-1 plus GNE8 rgp120/HIV-1) v adjuvans kamence.

Rameno B: Pacienti dostávají vakcínu AIDSVAX B/E (MN rgp120/HIV-1 plus A244 rgp120/HIV-1) v adjuvans s kamencem.

Pacienti jsou hodnoceni 1 hodinu, 3 dny a 14 dní po každé imunizaci a 18 měsíců po první imunizaci.

Průběžná analýza se provádí poté, co všichni pacienti dostanou druhou dávku (za 1 měsíc).

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Dr Frank Judson / Director of Public Health Dept
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Saint Louis Univ Health Sciences Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti musí:

Buďte muži a ženy neinfikovaní HIV s nízkým nebo středním rizikem infekce HIV-1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VaxGen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Mayer K, Judson F, Gorse G, Harro C, Peterson M, Zaharias E, Good J, Shibata R, Lee S, Eastman D, Chernow M, Francis D, Berman P. A phase I/II trial to evaluate the safety and immunogenicity of the AIDSVAX B/B vaccine in the United States (final report). 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 178)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 1998

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAX 002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na MN rgp120/HIV-1 a GNE8 rgp120/HIV-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit