Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование двух возможных вакцин AIDSVAX B/B и AIDSVAX B/E

23 июня 2005 г. обновлено: VaxGen

Испытание фазы I/II для оценки безопасности и иммуногенности вакцин AIDSVAX B/B и B/E в Соединенных Штатах

Цель этого исследования — выяснить, безопасно и эффективно ли вводить AIDSVAX B/B или AIDSVAX B/E, две потенциальные вакцины против ВИЧ, ВИЧ-отрицательным добровольцам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты рандомизируются в 1 из 2 следующих групп и получают 1 или 2 инъекции в дельтовидную мышцу через 0, 1, 6 и 12 месяцев:

Группа A: пациенты получают 1 из 3 доз вакцины AIDSVAX B/B (MN rgp120/ВИЧ-1 плюс GNE8 rgp120/ВИЧ-1) в квасцовом адъюванте.

Группа B: пациенты получают вакцину AIDSVAX B/E (MN rgp120/ВИЧ-1 плюс A244 rgp120/ВИЧ-1) в квасцовом адъюванте.

Пациентов оценивают через 1 час, 3 дня и 14 дней после каждой иммунизации и через 18 месяцев после первой иммунизации.

Промежуточный анализ проводят после того, как все пациенты получат вторую дозу (через 1 месяц).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Dr Frank Judson / Director of Public Health Dept
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Saint Louis Univ Health Sciences Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты должны:

Быть не инфицированными ВИЧ мужчинами и женщинами с низким или средним риском инфицирования ВИЧ-1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VaxGen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Mayer K, Judson F, Gorse G, Harro C, Peterson M, Zaharias E, Good J, Shibata R, Lee S, Eastman D, Chernow M, Francis D, Berman P. A phase I/II trial to evaluate the safety and immunogenicity of the AIDSVAX B/B vaccine in the United States (final report). 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 178)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 1998 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VAX 002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MN rgp120/ВИЧ-1 и GNE8 rgp120/ВИЧ-1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться