Un estudio de AIDSVAX B/B y AIDSVAX B/E, dos posibles vacunas
Ensayo de fase I/II para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas AIDSVAX B/B y B/E en los Estados Unidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes se asignan al azar a 1 de los 2 brazos siguientes y se les administran 1 o 2 inyecciones en el músculo deltoides a los 0, 1, 6 y 12 meses:
Grupo A: los pacientes reciben 1 de 3 dosis de la vacuna AIDSVAX B/B (MN rgp120/HIV-1 más GNE8 rgp120/HIV-1) en adyuvante de alumbre.
Grupo B: los pacientes reciben la vacuna AIDSVAX B/E (MN rgp120/HIV-1 más A244 rgp120/HIV-1) en adyuvante de alumbre.
Los pacientes se evalúan 1 h, 3 días y 14 días después de cada inmunización ya los 18 meses después de la primera inmunización.
Se realiza un análisis intermedio después de que todos los pacientes reciben la segunda dosis (al mes).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Dr Frank Judson / Director of Public Health Dept
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Fenway Community Health Ctr
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis Univ Health Sciences Ctr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los pacientes deben:
Ser hombres y mujeres no infectados por el VIH con riesgo bajo o intermedio de infección por el VIH-1.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mayer K, Judson F, Gorse G, Harro C, Peterson M, Zaharias E, Good J, Shibata R, Lee S, Eastman D, Chernow M, Francis D, Berman P. A phase I/II trial to evaluate the safety and immunogenicity of the AIDSVAX B/B vaccine in the United States (final report). 8th Conf Retro and Opportun Infect. 2001 Feb 4-8 (abstract no 178)
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Antiácidos
- Hidróxido de aluminio
Otros números de identificación del estudio
- VAX 002
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