진행성 또는 염증성 유방암이 있는 여성을 치료할 때 표준 화학요법을 고용량 화학요법과 말초 줄기 세포 이식과 비교

목적: I. 1차 화학요법 후 수술 시 양성 액와 림프절이 있는 국소 진행성, 염증성 또는 수술 가능한 큰 원발성 유방암(3cm 이상) 환자의 전체 생존율을 비교하고 보조 요법으로 기존 화학요법 또는 고용량 화학요법을 받습니다. II. 이 요법을 받는 이들 환자의 무재발 생존율과 삶의 질을 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 다기관, 오픈 라벨 연구입니다. 환자는 연구 센터 및 수술 시 양성 겨드랑이 림프절의 수에 따라 계층화됩니다. 환자는 기존 또는 고용량 보조 화학 요법을 받도록 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 8코스 동안 3주마다 1회 투여되는 시클로포스파마이드, 메토트렉세이트 및 플루오로우라실 IV로 구성된 기존 화학 요법을 받습니다. Arm II: 환자는 고용량 화학 요법을 받습니다. 시클로포스파미드 IV는 1일째에 투여합니다. 환자는 말초 혈액 전구 세포(PBPC) 수집을 거친 다음, PBPC 수집 후 13-28일, 4일 동안 시클로포스파미드 및 티오테파 IV를 투여받습니다. 그런 다음 말초 혈액 전구 세포를 재주입합니다. 환자는 화학 요법 중 또는 후에 방사선 요법을 받고 방사선 요법과 동시에 시작하여 5년 동안 경구용 타목시펜을 받습니다. 에스트로겐 수용체 음성 환자는 치료 의사의 재량에 따라 타목시펜을 투여받을 수 있습니다. 삶의 질은 화학요법 전과 6, 12, 24개월에 평가됩니다. 환자는 12, 18 및 24개월에 추적 관찰되며, 이후 5년 동안 또는 사망할 때까지 매년 추적됩니다.

예상 발생: 이 연구는 약 300명의 환자를 발생시킬 것입니다.