만성 C형 간염에 대한 인터페론 알파의 고용량 대 표준 용량에 대한 3상 무작위 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 만성 C형 간염 환자에서 인터페론 알파(IFN-A)에 대한 초기 반응이 일주일에 세 번 5MU의 용량으로 시작하여 증가할 수 있는지 확인합니다.
II. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치가 정상화된 환자가 5MU에서 3MU, 1.5MU로 단계적으로 용량을 줄이는 동안 정상 ALT를 유지할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 2:1 비율로 2개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
첫 번째 그룹은 고용량 인터페론 알파(IFN-A)를 주 2회 피하주사로 12주간 치료한다. ALT(alanine aminotransferase) 수치가 정상화되면 IFN-A 용량을 단계적으로 줄입니다. ALT 수치가 50% 이상 감소하면 IFN-A를 24주까지 같은 용량으로 계속 투여하거나 ALT가 정상화됩니다. ALT 수치가 50% 미만으로 감소하면 치료를 중단합니다.
두 번째 그룹은 24주 동안 일주일에 두 번 피하 투여되는 표준 용량 IFN-A로 치료됩니다.
연구 유형
중재적
등록
57
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 조직 검사로 입증된 만성 간염 항 C형 간염 바이러스 양성 B형 간염 표면 항원 음성
- 보상되지 않은 간경변 없음
--이전/동시 요법--
- 동시 면역억제제 없음 인터페론 투여 후 최소 1년
--환자 특성--
- 간: 간 질환의 다른 원인 없음
- 기타: HIV 양성 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anna S. F. Lok, Tulane University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1997년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11964
- TUMC-M1260
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