Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III randomiseret undersøgelse af høj kontra standarddosis af interferon Alfa til kronisk hepatitis C

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestem, om det initiale respons på interferon alfa (IFN-A) kan øges ved at starte med en dosis på 5 MU tre gange om ugen hos patienter med kronisk hepatitis C.

II. Bestem, om patienter, der havde normaliserede alaninaminotransferase-niveauer (ALT) kan opretholde normale ALT under trinvis dosisreduktion fra 5 MU til 3 MU til 1,5 MU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLINFORMATION: Patienterne fordeles tilfældigt i 1 ud af 2 behandlingsgrupper i forholdet 2:1.

Den første gruppe behandles med højdosis interferon alfa (IFN-A) indgivet subkutant to gange om ugen i 12 uger. Hvis niveauet af alaninaminotransferase (ALT) er normaliseret, sænkes IFN-A-dosis på en trinvis måde. Hvis ALAT-niveauet falder med mere end 50 %, fortsættes IFN-A med samme dosis indtil uge 24, eller ALAT normaliseres. Hvis ALAT-niveauet falder med mindre end 50 %, afbrydes behandlingen.

Den anden gruppe behandles med standarddosis IFN-A indgivet subkutant to gange om ugen i 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

57

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Biopsi-bevist kronisk hepatitis Anti-hepatitis C virus positiv Hepatitis B overflade antigen negativ
  • Ingen dekompenseret skrumpelever

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Ingen samtidige immunsuppressiva Mindst 1 år siden interferon

--Patientkarakteristika--

  • Lever: Ingen anden årsag til leversygdom
  • Andet: Ikke HIV-positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Tulane University School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Anna S. F. Lok, Tulane University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11964
  • TUMC-M1260

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med interferon alfa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner