Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas III randomiserad studie av hög kontra standarddos av interferon alfa för kronisk hepatit C

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestäm om det initiala svaret på interferon alfa (IFN-A) kan ökas genom att börja med en dos på 5 MU tre gånger i veckan hos patienter med kronisk hepatit C.

II. Bestäm om patienter som hade normaliserade alaninaminotransferasnivåer (ALT) kan bibehålla normala ALAT under stegvis dosreduktion från 5 MU till 3 MU till 1,5 MU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Patienterna fördelas slumpmässigt till 1 av 2 behandlingsgrupper i förhållandet 2:1.

Den första gruppen behandlas med högdos interferon alfa (IFN-A) administrerat subkutant två gånger i veckan i 12 veckor. Om nivån av alaninaminotransferas (ALT) har normaliserats, minskas IFN-A-dosen stegvis. Om ALAT-nivån minskar med mer än 50 % fortsätter IFN-A med samma dos fram till vecka 24 eller så normaliseras ALAT. Om ALAT-nivån minskar med mindre än 50 % avbryts behandlingen.

Den andra gruppen behandlas med standarddos IFN-A administrerat subkutant två gånger i veckan under 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

57

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

  • Biopsibeprövad kronisk hepatit Anti-hepatit C virus positiv Hepatit B ytantigen negativ
  • Ingen dekompenserad cirros

--Föregående/Samtidig terapi--

  • Inga samtidiga immunsuppressiva Minst 1 år sedan interferon

--Patientegenskaper--

  • Lever: Ingen annan orsak till leversjukdom
  • Övrigt: Inte HIV-positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Tulane University School of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Anna S. F. Lok, Tulane University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1993

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 februari 1997

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11964
  • TUMC-M1260

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på interferon alfa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera