- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004915
지속성 또는 재발성 자궁내막암 환자 치료에서의 랄록시펜
재발성 자궁내막암에서 Raloxifene의 임상 2상 연구
근거: 에스트로겐은 자궁내막암 세포의 성장을 자극할 수 있습니다. 랄록시펜을 사용하는 호르몬 요법은 에스트로겐 생성을 감소시켜 자궁내막암과 싸울 수 있습니다.
목적: 지속성 또는 재발성 자궁내막암 환자 치료에서 raloxifene의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. raloxifene으로 치료받은 재발성 자궁내막암 환자의 질병 진행에 대한 반응률과 시간을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 이들 환자의 전체 생존을 결정하십시오. III. 이 환자 모집단에서 raloxifene의 독성을 결정하십시오.
개요: 환자는 매일 경구용 랄록시펜을 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 한 무기한으로 계속됩니다. 3개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 13-50명의 환자가 2.5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 재발성 자궁내막암 방사선 및 수술을 통한 1차 치료 후 4주 동안 지속성 또는 재발성 질병의 증거 이차원적으로 측정 가능한 질병 근치적 구제 방사선 요법의 후보가 아님
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-3 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 설명되지 않거나 조절되지 않는 혈전색전증 병력 없음 활성 혈전색전성 질환 없음 기타: 활성 없음 또는 조절되지 않는 2차 악성 HIV 음성
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 초기 단계 또는 진행성 자궁내막암에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 4주 내분비 요법: 초기 단계 또는 진행성 자궁내막암에 대한 이전 호르몬 요법 이후 최소 4주 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU 98G1
- NU-98G1
- NCI-G00-1710
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