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지속성 또는 재발성 자궁내막암 환자 치료에서의 랄록시펜

2012년 5월 31일 업데이트: Northwestern University

재발성 자궁내막암에서 Raloxifene의 임상 2상 연구

근거: 에스트로겐은 자궁내막암 세포의 성장을 자극할 수 있습니다. 랄록시펜을 사용하는 호르몬 요법은 에스트로겐 생성을 감소시켜 자궁내막암과 싸울 수 있습니다.

목적: 지속성 또는 재발성 자궁내막암 환자 치료에서 raloxifene의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: I. raloxifene으로 치료받은 재발성 자궁내막암 환자의 질병 진행에 대한 반응률과 시간을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 이들 환자의 전체 생존을 결정하십시오. III. 이 환자 모집단에서 raloxifene의 독성을 결정하십시오.

개요: 환자는 매일 경구용 랄록시펜을 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 한 무기한으로 계속됩니다. 3개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 13-50명의 환자가 2.5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 재발성 자궁내막암 방사선 및 수술을 통한 1차 치료 후 4주 동안 지속성 또는 재발성 질병의 증거 이차원적으로 측정 가능한 질병 근치적 구제 방사선 요법의 후보가 아님

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-3 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 설명되지 않거나 조절되지 않는 혈전색전증 병력 없음 활성 혈전색전성 질환 없음 기타: 활성 없음 또는 조절되지 않는 2차 악성 HIV 음성

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 초기 단계 또는 진행성 자궁내막암에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 4주 내분비 요법: 초기 단계 또는 진행성 자궁내막암에 대한 이전 호르몬 요법 이후 최소 4주 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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