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Raloxifen bei der Behandlung von Patientinnen mit persistierendem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom

31. Mai 2012 aktualisiert von: Northwestern University

Phase-II-Studie mit Raloxifen bei rezidivierendem Endometriumkarzinom

BEGRÜNDUNG: Östrogen kann das Wachstum von Endometriumkrebszellen stimulieren. Eine Hormontherapie mit Raloxifen kann Endometriumkrebs bekämpfen, indem sie die Produktion von Östrogen reduziert.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Raloxifen bei der Behandlung von Patientinnen mit persistierendem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Ansprechrate und Zeit bis zur Krankheitsprogression bei Patientinnen mit rezidivierendem Endometriumkarzinom, die mit Raloxifen behandelt wurden. II. Bestimmen Sie das Gesamtüberleben bei diesen Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden. III. Bestimmen Sie die Toxizität von Raloxifen in dieser Patientenpopulation.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten täglich orales Raloxifen. Die Behandlung wird auf unbestimmte Zeit fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten werden alle 3 Monate nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Innerhalb von 2,5 Jahren werden insgesamt 13-50 Patienten für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Rezidivierendes Endometriumkarzinom Anzeichen einer persistierenden oder rezidivierenden Erkrankung 4 Wochen nach der Primärbehandlung mit Bestrahlung und Operation Zweidimensional messbare Erkrankung Kein Kandidat für eine kurative Salvage-Strahlentherapie

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-3 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Kardiovaskulär: Keine unerklärliche oder unkontrollierte thromboembolische Erkrankung in der Vorgeschichte Keine aktive thromboembolische Erkrankung Sonstiges: Keine Aktivität oder unkontrollierter Zweitmalignom HIV-negativ

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie bei Endometriumkarzinom im Frühstadium oder fortgeschrittenem Stadium Endokrine Therapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Hormontherapie bei Endometriumkarzinom im Frühstadium oder fortgeschrittenem Stadium Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Operation: Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU 98G1
  • NU-98G1
  • NCI-G00-1710

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